Warp Harekâtı Hızı | |
Yaratılış | 15 Mayıs 2020 |
---|---|
Ülke | Amerika Birleşik Devletleri |
Operasyon Warp Speed ( OWS ) bir olan kamu-özel işbirliği içinde ABD'nin federal hükümet kolaylaştırmak ve geliştirme, üretim ve dağıtımını hızlandırmak için tedavi edici aşılar ve teşhis Covid-19 karşı.
2 Mart'ta Beyaz Saray'da sektör yöneticileriyle yapılan bir panel tartışmasının ardından 2020 Nisan ayı başlarında sunuldu . Klinik denemeler aşılardan birinin güvenli ve etkili olacağını onaylarsa, ön kanıtlara dayalı olarak çoklu aşıların seri üretimini teşvik etmesi ve daha hızlı dağıtıma izin vermesi beklenmektedir. Plan, bu aşılardan bazılarının güvenli veya etkili olmadığını, bu da programı geleneksel bir aşı geliştirmekten daha pahalı hale getireceğini, ancak potansiyel olarak uygulanabilir bir aşının olağan son teslim tarihlerinden birkaç ay önce bulunmasına yol açacağını öngörüyor. The27 MartABD Kongresi, üzeri Warp Speed operasyon için yaklaşık on milyar dolar tahsis umurunda Yasası (in) -karşı aracılığıyla önlemlerin geliştirilmesi için Kongre tarafından rehin 6,5 milyar Barda , araştırma üç milyar dolar ile Ulusal Enstitüler Sağlık .
Warp Speed Operasyonu , Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri , Gıda ve İlaç İdaresi , Ulusal Sağlık Enstitüleri ve Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme dahil olmak üzere Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanının bileşenlerini içeren bir kurumlar arası programdır . Yetki ; Savunma Bakanlığı ; özel şirketler; ve dahil diğer federal kurumlar, Department of Agriculture , Enerji Bakanlığı, ve Gazi İşleri Bakanlığı .
29 Nisan 2020'de basın tarafından açıklanan Başkan Donald Trump , 15 Mayıs 2020'de bir kamu-özel ortaklığı olan Warp Speed Operasyonu'nu duyurdu . NIH ACTIV ortaklığı da dahil olmak üzere Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanındaki mevcut çabaları koordine etmeyi hedefliyor. aşı ve tedavi geliştirme için; teşhis geliştirme için NIH RADx girişimi; ve Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu'nun (BARDA) çalışmaları.
Gıda ve İlaç İdaresi açıklandı30 Haziran 2020 Aşının onay almak için en az% 50 etkili olması, en azından Covid-19 semptomlarının şiddetini azaltması gerektiği.
Covid-19 salgınından birkaç ay önce Beyaz Saray Ekonomi Danışmanları Konseyi , Milli Güvenlik Konseyi'nin biyolojik savunma ekibinin talebi üzerine bir rapor hazırladı . Raporda, bir pandemi sırasında aşıların daha hızlı onaylanmasını ve üretilmesini sağlamak için ABD federal hükümetini özel ve kamu ortaklıklarını desteklemeye çağırdı .
Sonra Rick Bright , Barda müdürü, "siyasi bağları olan kişiler tarafından teşvik fonu tehlikeli ilaçlara çabalara" onun direniş sonrasında 22 Nisan tarihinde veya etrafında yeniden atandı Moncef Slaoui Operasyonu Baş Danışmanı olarak Trump yönetimi tarafından Mayıs ayında atandı Çözgü Hızı. Slaoui bir aşı araştırmacısı ve daha önce Küresel Araştırma ve Geliştirme Başkanı ve GlaxoSmithKline'da Küresel Aşılar Başkanıdır ve burada beş büyük yeni aşının geliştirilmesine liderlik etmiştir. Ordu Malzeme Komutanlığı komutanlığını yapan General Gustave F. Perna , Warp Hızı Operasyonunun COO'su olarak atandı . Proje, geliştirme, üretim ve dağıtımın kilit alanlarının yönetiminde yer alan diğer bilim adamlarını, doktorları ve askeri memurları bir araya getirdi. Projenin on milyar dolarlık bir bütçesi var ve BARDA tarafından tahsis edilen ek fonlar.
Ağustos ayında, geliştirmeyi hızlandırmak ve ilgili aşı adayları için üretime hazır olmayı hızlandırmak amacıyla yaklaşık 11 milyar dolarlık finansman için sekiz şirket seçildi.
Şirketler:
Soyadı | Miktar (milyarlarca dolar olarak) |
İlan tarihi | Aşı adayı | Uyarılar |
---|---|---|---|---|
Johnson & Johnson ( Janssen İlaç ) | 1 | 5 Ağu 2020 | Ad26. COV2-S | Bu, Mart 2020'de hükümet tarafından verilen 456 milyon dolara ek olarak. |
AstraZeneca - Oxford ve Vaccitech Üniversitesi | 1.2 | 21 Mayıs 2020 | AZD1222 | |
Moderna | 1.53 | 11 Ağu 2020 | mRNA-1273 | Hükümet, Moderna'ya şimdiden 483 milyon dolar ve 472 milyon dolarlık iki hibe vermişti. 11 Ağustos'ta açıklanan 1.53 dolar , toplam yatırımı 2.48 milyar dolara getiriyor. |
Novavax | 1.6 | 7 Temmuz 2020 | NVX-CoV2373 | |
Merck ve IAVI | 0.038 | 15 Nisan 2020 | V590 | V590, Merck'in IAVI ile işbirliğidir. Merck, Mayıs 2020'de Themis ile satın aldığı başka bir aşı adayı olan V591'e sahiptir. |
Sanofi ve GlaxoSmithKline | 2.1 | 31 Temmuz 2020 | Ekim 2020'de isimsiz |
Dolaylı olarak finanse edilen işletmeler şunları içerir:
Ekim 2020'de, Warp Speed Operasyonu " altı aşı için yaklaşık 10 milyar dolara karşılık, üç monoklonal antikor tedavisinin geliştirilmesini ve üretilmesini desteklemek için 1 milyar dolardan az harcamıştı ."
Regeneron , hükümetin açıkladığı gibi, monoklonal antikorlarla (in) bir tedavi geliştirmek ve uygulamak için 450 milyon dolar alacaktı .7 Temmuz 2020.
16 Kasım 2020'de Moderna , Covid-19 enfeksiyonunu önlemede% 94'lük bir etkinlik olduğunu gösteren klinik faz III denemesinden (in) ön verilerin duyurusunu yaptı . Yan etkiler enjeksiyon yerinde, yorgunluk, ağrı dahil kas ağrıları ve baş ağrıları. Moderna'nın sonuçları kesin değildi - çünkü denemenin 2022'nin sonuna kadar bitmesi beklenmiyordu - ve hakem tarafından gözden geçirilmemiş veya bir tıp dergisinde yayınlanmamıştı . Kasım 2020 ortasından itibaren uzmanlar, Moderna'nın aşı adayının on sekiz yaşın altındaki kişilerde güvenli veya etkili olup olmadığını , ne kadar süreyle bağışıklık sağladığını , takviye enjeksiyon gerektirip gerektirmediğini (in) veya insanlarda etkili olup olmadığını bilmiyorlar. renk.
Moderna haberleri, Moderna'ya benzer etkinlik gösteren Pfizer-BioNTech aşı adayı BNT162b2'nin ön sonuçlarını takip etti ; Moderna standart bir tıbbi buzdolabı sıcaklığında depolanması gerekir ancak burada 2 ° C , Pfizer, adayın, saklanmasını gerektirir kriyojenik dondurucuya (in) de -70 ° C .
Pfizer - BioNTech ortaklığı , araştırma için hükümetten fon almadı .
Warp Speed Operasyonu, aşının güvenli ve etkili olduğu tespit edildiğinde Amerika Birleşik Devletleri'nde kullanılmak üzere yüz milyon doz Covid-19 aşısı üretmek için Pfizer'a iki milyar dolarlık bir ön satın alma siparişi verdi. Gıda ve İlaç İdaresi.
9 Kasım'da Pfizer-BioNTech ortaklığı, aşı adayı BNT162b2'nin aşama III denemesinin ilk olumlu sonuçlarını açıkladı.
Pfizer başlangıçta Warp Speed Operasyonuna katılmadığını, çünkü araştırma ve geliştirme için vergi mükelleflerinin fonlarını kabul etmediğini belirtti. Beyaz Saray, hükümetin yüz milyon doz aşı için ön siparişinin Pfizer'ı katılımcı yaptığını söyledi. Uzmanlar, Pfizer'in Warp Hızı Operasyonuna katılım düzeyi hakkında incelikli açıklamalar sundular.
Şirket temsilcileri, "şirket, koronavirüse karşı potansiyel bir aşının tedarikçisi olarak Warp Speed Operasyonunun bir parçası" ve "Pfizer, aşı üreticilerinden biri olmaktan gurur duyuyor. Covid-19'a karşı potansiyel bir aşı tedarikçisi mi? Ancak Pfizer'in bir sözcüsü, "Ar-Ge için federal fon almadıklarını" açıkladı.
Pfizer CEO'su Albert Bourla , aşı geliştirme için Warp Speed fonunu almama kararı aldığını açıkladı, "çünkü bilim adamlarını bağış yapmakla birlikte gelen tüm bürokrasiden kurtarmak istiyordu. Raporlar ve paranın nasıl harcanacağı konusunda anlaşmaya varıldı. "
Temmuz ayında Warp Speed Operasyonu, klinik denemeler başarılı olursa Novavax'a 100 milyon doz aşı adayı üretmek için 1.6 milyar $ ödemeyi kabul etti.
Diğer şirketler geliştirme çabaları için finanse edilmedi, ancak başarılı olursa gelecekteki bir aşıyı üretmek ve dağıtmak için fon sözü aldı.
2020'nin sonuna kadar yüz milyonlarca Covid-19 aşısı geliştirme, üretme ve dağıtma projesinin hedefleri, seçilen aşının toksik olmamasını sağlamak normalde yıllar veya on yıllar alması nedeniyle gerçekçi görülmedi. yeterli etkinliğe sahip. Çoğu viral enfeksiyonun aşısı yoktur çünkü aşı teknolojisi erken aşamadaki klinik deneylerde başarısız olmuştur. Aşıların çoğu , enjeksiyon bölgesinde ağrı, baş ağrısı ve grip semptomları gibi yan etkilere neden olduğundan , güvenlik testi binlerce klinik deney katılımcısında yıllarca gözlem yapılmasını gerektirir.
Aynı şekilde, virüs salgın kaldığı sürece bir aşının kalıcı etkisinin olduğundan emin olmak için yeterli zaman - bir yıl veya genellikle birkaç yıl - gerekir. Bu nedenlerle, SARS ve MERS gibi koronavirüslere karşı güvenli ve etkili aşılar üretmeye yönelik önceki birçok araştırma girişimine rağmen , koronavirüs enfeksiyonlarına karşı tüm aşı adayları klinik araştırmada başarısız olmuştur ve koronavirüs enfeksiyonunu önlemek için hiçbir aşı bulunmamaktadır. Üretime ve dağıtıma hazırlanmak için, Operasyon Warp Speed, aday aşıların güvenlik ve etkinlik sonuçları bilinmeden önce kaynakları ve finansmanı harcayacak, bu da potansiyel olarak aşı dozlarını ve gümüşü israf edecek.
Sonunda, AstraZeneca 2020'nin sonundan önce bir aşı sağladı.
Warp Speed Operasyonu, halihazırda geliştirme için tamamen kendini adamış ve finanse edilmiş, halka açık ABD aşı şirketleriyle doğrudan rekabet için çaba ve fon ayırıyor olabilir. Bir milyar doların veya daha fazlasının yalnızca ABD çabalarına veya ABD'nin halihazırda 1 milyar ABD doları ödediği AstraZeneca adayı gibi başka bir potansiyel aşıya yatırım yapmak gibi belirli bir alternatife harcanması da mümkündür .Mayıs 2020AstraZeneca , Mayıs ayında erken faz I-II deneme statüsünün ötesinde güvenliğini ve etkinliğini göstermeyi başarırsa, ABD kullanımı için 300 milyon doz almak .
Warp Speed, Çin aşı geliştirme kuruluşlarıyla veya Dünya Sağlık Örgütü (WHO), Salgın Hazırlık Yenilikleri Koalisyonu veya çoklu aşıların geliştirilmesi için uluslararası programları koordine eden ve finanse eden Avrupa Komisyonu ile ortak olmayacaktır. uluslararası ortaklardan sekiz milyar dolar4 MAYISkoronavirüse karşı küresel bir yanıt için. ABD hükümeti, Warp Hızı Operasyonunu DSÖ'nün aşı geliştirme konusundaki uluslararası Dayanışma Denemesinin bir parçası olarak dahil etmemeyi seçti .
Warp Speed Operasyonu'nun adının ve planlanan kısaltılmış zaman çizelgesinin aşılama karşıtı hareketi teşvik etmeyeceğine dair endişeler var, bir uzman "yıl sonuna kadar yeterli etkinlik verisi ve güvenliği toplayamayacağını" söyledi. Halkın yeni bir aşıya güvenememesi ve aşının reddedilmesi , virüsün yayılma riskini artıran ve enfeksiyon salgınlarına yol açabilecek " aşı isteksizliği " adı verilen küresel bir sağlık sorunudur . 2020-2021. Bir anketEylül 2020 Ankete katılan Amerikalı yetişkinlerin yarısının o sırada mevcut olması halinde bir aşıyı kabul etmeyeceklerini söylediğini ve dörtte üçünün aşı geliştirmenin hızı hakkında endişelerini dile getirdiğini ve bir aşının güvenliği ve etkinliği tam olarak onaylanmadan önce ruhsatlandırılmasından korktuğunu ortaya çıkardı .
Operasyon Warp Speed projesinin başkanı Moncef Slaoui oldu üyesi arasında kurulu aşılarının, Amerikan geliştiricisinin Moderna ve onun satılan hisseleri kararda tarafsızlığı konusunda soru on milyon dolarlık bir potansiyel kişisel kazanç için, Moderna aday aşı. Slaoui, Warp Speed'in başına atandığında Moderna'nın yönetim kurulundan istifa etmesine rağmen, Moderna'nın klinik aşı araştırmalarında ilerleme kaydettiğini açıkladığında, Moderna hissesindeki hissesinin değeri bir günde 3 milyon dolar arttı.
Hissedarlar Inovio'ya dava açarak şirketin hisse fiyatını artırmak için koronavirüs aşısının etkinliğine dair kanıtları abarttığını iddia etti.
Basında da çıkan bir endişeye göre, Kuzey Kaliforniya'daki Amerika Birleşik Devletleri Bölge Mahkemesinde Vaxart aleyhine menkul kıymetler dolandırıcılığı iddiasıyla toplu dava açıldı .
(fr) Bu makale kısmen veya tamamen alınır İngilizce Vikipedi sayfasında "başlıklı Operasyonu Warp Speed " ( yazarların listesini görmek ) .
"Paralel olarak sekiz aşı geliştirmek, 2021'in ilk yarısında 300 milyon doz uygulama şansını artıracak ... OWS'nin portföyündeki sekiz aşıdan altısı açıklandı ve şu şirketlerle ortaklıklar yapıldı: Moderna ve Pfizer / BioNTech (her ikisi de mRNA), AstraZeneca ve Janssen (her ikisi de replikasyon kusurlu canlı vektör) ve Novavax ve Sanofi / GSK (her ikisi de rekombinant-alt birim-adjuvanlanmış protein). Bu adaylar, dört platform teknolojisinden üçünü kapsıyor ve şu anda klinik denemelerde bulunuyor. Kalan iki aday yakında duruşmalara girecek. "
" Ve şirket, federal federal çabanın koronavirüs için hızlı bir şekilde tedavi ve aşı üretme çabası olan Warp Speed Operasyonunun bir parçası olduğunu söylese de, Inovio aşıların toplu üretimi için finansal destek almak üzere seçilen şirketler listesinde yer almıyor. . "
"Pazartesi günü Pfizer sözcüsü, şirketin potansiyel bir koronavirüs aşısının tedarikçisi olarak Warp Speed Operasyonunun bir parçası olduğunu açıkladı"