Avrupa Biyomalzemeler Derneği'ne göre, bir biyomateryal (bir ekomateryal ile karıştırılmamalıdır ) "ister teşhis amaçlı bir cihazın oluşumunda yer alsın , ister bir cihazın yapımında yer alsın , biyolojik sistemlerle etkileşime girmek üzere tasarlanmış malzeme" olarak tanımlanmıştır. doku veya organ ikamesi veya hatta işlevsel bir değiştirme (veya yardım) cihazınınki ”(Chester Conferences (Birleşik Krallık), 1986 ve 1991). Bu nedenle, ekonomik ve fizyolojik açıdan kabul edilebilir, güvenli ve güvenilir bir şekilde vücudun bir bölümünü veya işlevini değiştirmek için kullanılan herhangi bir malzeme olarak kabul edilebilir.
Biyomalzeme bilimi, Malzeme Biliminin bir alanıdır .
Biyomalzeme kavramının çok anlamlı olması nedeniyle çeşitli tanımları bulunmaktadır. Biyoloji ve tıp alanında sıklıkla kabul edilen bir tanım:
“ Doğal veya doğal bir işlevi yerine getiren veya yerine geçen bir canlı yapının tamamını veya bir kısmını veya biyomedikal bir cihazı içeren herhangi bir malzeme. "Gelen 1987 , Williams biyo materyal olarak tanımlanır:
“Tıbbi bir cihazda kullanılan, biyolojik sistemlerle etkileşime girmesi amaçlanan, yaşayamayan bir materyal. "
Bir biyomateryal temel olarak tıbbi uygulamalar için kullanılan ve uyarlanan bir malzemedir. Bir organın bir veya daha fazla işlevinin yerine getirilmesinde ana rolü olan biyoinert olabilir - örneğin kalp kapakçıklarının değiştirilmesi - ancak aynı zamanda biyoaktif olabilirler, bulundukları ortam ile güçlü bir etkileşime sahip olabilirler. implante edilmiş - kalça protezlerinin biyouyumluluğunu ve implantın kemik bölgesine entegrasyonunu geliştiren bir hidroksiapatit tabakası (kemiğin mineral kısmı) ile kaplanması gibi . Ayrıca biyomalzemeler diş , cerrahi ve ilaç verme uygulamalarında da kullanılmaktadır (vücuda verilen ve tıbbi maddelerin uzun süre iletilmesini sağlayan aletler sayesinde).
Biyomateryal tanımı, yalnızca metal veya seramikten yapılmış yapay biyomateryalleri kapsamaz . Bir biyomateryal, materyal nakli olarak kullanılan bir otogreft , allogreft veya ksenograft da olabilir .
Biyomalzemelerin aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli tıbbi veya paramedikal uygulamaları vardır:
Araştırmadaki ilerlemelere rağmen, bu ürünlerin pazarlanıp klinik olarak kullanılmaya başlanmasından önce çözülmesi gereken biyouyumluluk sorunları vardır. Bu nedenle biyomalzemeler genellikle yeni ilaç tedavileriyle aynı gereksinimlere tabidir. Sahadaki tüm şirketler ayrıca tüm ürünleri için izlenebilirlik şartlarına tabidir. Arızalı donanım bulunursa, aynı aralıktaki diğerleri de kontrol edilecektir.
Bu malzemelerin vücut ve işlevleriyle mümkün olduğunca biyo-uyumlu olması için birçok parametrenin dikkate alınması gerekir. Hizmete sunulmadan önce in vitro ve in vivo test edilirler, en önemlisi belirli bir biyomateryalin validasyonu için temel koşul olan in vitro testtir.
En yaygın olarak kullanılanlar, iyi korozyon direncini ve iyi mekanik özellikleri birleştiren paslanmaz çelikler ve titanyumdur . Ancak, bu materyallerden dolayı hala tam olarak çözülememiş bazı problemler bulunmaktadır. Bunlar arasında şunları sayabiliriz:
Biyomalzemelerle ilgili olarak, en yaygın malzemeler alümina ve zirkonyadır . Esas olarak kalça başlarında ve diş implantlarında kullanılırlar. Seramikte karşılaşılan başlıca sorunlar şunlardır:
Biyomalzemelerde kullanılan birçok polimerik malzeme vardır. Bu malzemelerin kullanımına ilişkin iki ana eğilim şunlardır:
Polimerlerin biyomedikal sektöründe uygulanmasıyla ilgili ve sadece vücutla uyumluluğundan kaynaklanmayan çeşitli sorunlar vardır:
Polimerler, tekrara dayalı moleküler yapılarının doğası gereği, karmaşık kalıcı veya geçici protezlerin geliştirilmesi veya halihazırda doğal olarak oluşan malzemelerin değiştirilmesi için adaydır.
Araştırmacılar ayrıca biyomalzemeler yapmak için doğal kaynaklı malzemeler kullanıyorlar. Tüm bu malzemeler arasında en yaygın olanları:
Biyomalzeme, insan vücudunun ömrünü uzatmak amacıyla doktorlar tarafından en ciddi olarak düşünülen alternatiftir. Bu malzeme bilimi alanı sürekli gelişmektedir, hem insan vücudu hem de gereksinimleri hakkında çok iyi bilgi sahibi olan ve aynı zamanda çok iyi bir malzeme bilgisine sahip uzmanların sürekli eğitimini gerektirir. Bu nedenle biyomedikal bilim alanı, insan ömrünü uzatma yarışında gereksinimlerin giderek daha fazla önem kazanacağı bir alandır.
Şu anda, Fransız topraklarında sahada çalışan birkaç laboratuvar var, bunların arasında sayılabilir: