{{Tarafsızlığın Anlaşmazlığı}} pankartını eklediniz . Şimdi lütfen:
Myofasciitis makrofajlar (MFM) tarafından infiltre kas hasarı ile karakterize edilen bir doku varlıktır makrofajlar . Bu lezyonlar, kas biyopsisi sırasında kas dokusu mikroskop altında analiz edilerek görselleştirilir . MFM, grip benzeri bir sendromdan sorumludur: kas ve eklem ağrısı, yorgunluk ve hafif ateş. Bu histolojik varlığın herhangi bir klinik sendromla ilişkili olduğu belirlenmemiş olsa da, bazıları onu çeşitli semptomlarla ilişkilendirir .
Aşılar (GACVS, emniyeti Küresel Danışma Komitesi için İngilizce : Aşı Güvenliği Küresel Danışma Komitesi ), MFM bir ile karakterize edilir ve "merkezcil infiltrasyonu epimysium , perimysium ve perifascicular endomysium ile Schiff periyodik asit reaksiyonu (PAS ) "nekroz (epiteloid ve dev hücrelerin) ve mitoz figürlerinin ve liflerde zar zor görünen lezyonların olmadığı " , osmofilik kristalin inklüzyonlar taşıyan, makrofajik soydan gelen negatif hücreler . 2004 yılında WHO , alüminyum kapanımların etrafına " mikroskobik kas nekrozu " varlığını ekledi .
Teşhis, bunu gösteren bir kas biyopsisi (genellikle Fransa'daki deltoid ) ile yapılır.
İnklüzyonlar (in) makrofajlarda alüminyum tuzlarından oluşur; bu, nükleer mikroprob , X-ışını mikro analizi ve atomik absorpsiyon spektrometresi kullanan çalışmalarla gösterilmiştir .
Makrofaj miyofasiti, birkaç istisna dışında sadece Fransa'da tanımlanmaktadır.
Makrofaj miyofasit esas olarak yetişkinlerde bulunur, ancak küçük çocuklarda lezyonlar tespit edilmiştir ( kuadriseps biyopsisi ).
Bu histolojik varlığın, 2004 yılında WHO ve Afssaps'ın yanı sıra 2013'teki HCSP'nin sonuçlarına göre herhangi bir klinik sendromla ilişkili olduğu tespit edilmemiştir . Bununla birlikte, bazıları semptomları değişkenlerle ilişkilendirebilmiştir.
Makrofaj miyofasitinin (MFM) keşfi, 1993'ten itibaren birkaç aşamada, Bordeaux'da nöropatolog olan Michelle Coquet ve Fransa'da Hôpital Henri Mondor de Créteil Patoloji Bölümü Nerf-Muscle Group'un çalışması ve Fransız Miyopatilere Karşı Derneği'nin Edinilmiş Kas Hastalıkları ve Bağışıklık Sistemine İlişkin Çalışma ve Araştırma Grubu (GERMMAD) . Makrofajik miyofasit (MFM) ilk olarak Ağustos 1998'de The Lancet dergisinde açıklandı .
1990'ların sonunda, miyofasitin histolojik bir lezyonunun varlığı iyice yerleşmişti, ancak bu lezyonla ilişkili olası " hastalık " kavramı tartışmalı olmaya devam etti, çünkü bu sendrom ilk olarak epidemiyolojik olarak tanımlanmadı . Fransa'da olduğundan ( " Birkaç istisna dışında " WHO Dünya Aşı Güvenliği Danışma Komitesi 1999'da belirtmiştir), halbuki aşıların hazırlanmasına yönelik çok" uluslararasılaştırılmış "yöntem, bir farmasötik anomalinin tek bir ülkeyle sınırlı kalmasını olası değildir.
1999'da bu komite tarafından tartışılan hipotezler arasında:
DSÖ, 1999 yılında GERMMAD temsilcileri, nöromüsküler hastalıklar veya alüminyum adjuvanlar uzmanları, Fransa Sağlık ve sosyal eylem sekreterliği, Fransız Sağlık Ürünleri Güvenliği Ajansı ve endüstri temsilcileriyle bir araya gelen bir DSÖ Aşı Güvenliği Danışma Komitesi oluşturdu. . Kendisine sunulan "gerçekler"
temelinde , bu komite "bir yandan deltoidde kalıcı ve lokalize PAS yoğun kümelerin varlığı ile karakterize edilen, makrofajik miyofasit olarak adlandırılan farklı bir histopatolojik varlığın varlığını" kabul etti. Alüminyum içeren osmofilik kristalin inklüzyonların eşlik ettiği pozitif makrofajlar ve diğer yandan fokal bir kronik enflamatuar reaksiyon ile " bu gözlemleri desteklemek üzere, alüminyum içeren aşıların intramüsküler enjeksiyonundan sonra laboratuar hayvanlarında karşılaştırılabilir geçici lezyonları bildiren veriler olduğunu " belirtir. ” , Ancak yanıtlanacak üç soru sormak:
Alüminik aşı izi daha sonra bazı ulusal sağlık otoriteleri tarafından reddedildi , çünkü DSÖ Küresel Aşı Güvenliği Küresel Danışma Komitesi yine de daha fazla araştırma yapılması ve örneklerin ve epidemiyolojik olarak incelenen popülasyonun "aralarında bir ilişki olup olmadığını belirlemek için yerel MMF lezyonları ve herhangi bir genel semptom veya durum " , 1999'da " mevcut bilginin sınırları göz önüne alındığında , MMF'nin enflamatuar miyopati , dermatomiyozit , polimiyozit , inklüzyon miyozit ve eozinofilik fasiit gibi patolojilerle ilişkili olmadığı sonucuna varmıştır . Mevcut veriler, diğer organları etkileyen sistemik hastalık olasılığını ne ortaya koymakta ne de dışlamaktadır ” ; "Lokal immün reaksiyondan genelleşmiş hastalığa geçişin arkasında olabilecek birçok bağışıklık mekanizması vardır ve sorunun daha fazla araştırılması gerekir . " 1999'da Komite, aşılarda alüminyumu sorgulamak için yeterli veriye sahip olmadığını değerlendirirken, "bu patolojinin klinik, epidemiyolojik, immünolojik ve biyolojik yönlerini değerlendirmek için araştırma yapılmasını" şiddetle tavsiye etti .
2002'de insanlar üzerinde epidemiyolojik bir çalışma devam ediyordu. Ve elde edilen ön sonuçlar , hayvan modelinde ( maymun ve içerisinde bazı laboratuar sıçan suşları alüminyum ve bir ile aşı enjeksiyon yerinde histopatolojik değişiklikler, uzun süreli kalıcılık gösterdi "diğer belirtiler veya sonuçları olmadan, çok zayıf lokal bir iltihap tepkisine” göre komiteye, sağlıklı deneklerdeki ve MMF'den etkilenen deneklerdeki makrofaj seviyelerini karşılaştıran çalışmalar için de aynısı. 2002'deki komite, MMF'nin enjeksiyon bölgesinde uzun süreli alüminyum kalıcılığı ile aşılamanın basit bir belirteci olabileceğini tahmin etti. aşılarda alüminyum adjuvanı sorgulanmaktadır.
2002 yılında başlatılan bu vaka kontrol çalışması, kontrolleri (MFM'yi göstermeyen bir kas biyopsisi ile) ve MFM'li hastaları (vakaları) biyopsi yerine, cinsiyete, yaşa ve aşılama ile biyopsi arasındaki zamana göre karşılaştırarak olası bir araştırma MFM ve spesifik klinik sendrom arasındaki ilişki. Bir adjuvan olarak alüminyum hidroksit içeren aşıları almış olma olasılığı, MFM'den etkilenen ve kontrollere göre daha fazla yorgunluk belirtisi ve ilgili fonksiyonel belirtileri olan hastalarda (daha fazla yorgunluk ile) gerçekten daha yüksekti. bu genellikle kas biyopsisine yol açar), ancak miyalji ve artralji her zaman MFM ile ilişkili değildi. MFM'li hastalara özgü semptomlarda ve risk faktörlerinde başka hiçbir farklılık gözlenmedi. WHO Aşı Güvenliği Danışma Komitesine (GACVS) göre, bu çalışma MFM'nin klinik semptomlarla veya herhangi bir spesifik hastalıkla bağlantılı olabileceğini öne sürmemektedir.
GACVS'ye göre, MFM'nin esas olarak Fransa'da görülmesi, deltoid biyopsilerin bu ülkede yapılmasına ve diğer birçok ülkede diğer kasların daha kolay seçilmesinden kaynaklanıyor olabilir ve ayrıca “çok geniş tanıtım” ile açıklanabilir. yetişkinlerde hepatit B aşılaması. "
İçinde Mayıs 2004komite , bazı aşılanmış hastaların biyopsilerinde gözlenen " kristalin kapanımlar içeren ve mikroskobik kas nekrozunun eşlik ettiği enflamatuar makrofaj kümesinin " , gerçek klinik kanıt olmaksızın , aşıdan kalan sadece "bir tür" dövme " olabileceğini düşünmektedir. hastalık veya hastalık. DSÖ, belirli bir ilişkili sendromun varlığını tanıyabileceğini düşünmemektedir çünkü bugüne kadar (2004):
Epidemiyolojik bir çalışmadan sonra, AFSSAPS konseyi 2004 yılında, mevcut bilgi durumunda, alüminyum adjuvanlar içeren aşılarla aşılamayla ilişkili hiçbir spesifik klinik sendrom bulunmadığı sonucuna varmıştır.
Halk Sağlığı Yüksek Kurulu (SHP) 2013 yılında “Alüminyum ve aşılar” adlı raporunda, mevcut bilimsel verilerin alüminyum içeren aşıların güvenliğinin sorgulanmasına izin vermediğini düşünmektedir. HCSP, "bilimsel bir gerekçe olmaksızın alüminyum içeren aşıların sorgulanmasından kaynaklanan […] bulaşıcı hastalıkların yeniden ortaya çıkması açısından sonuçlarına" karşı uyarıda bulunuyor .
2016 yılında Eczacılık Akademisi, alüminyum adjuvanlar hakkında bir rapor hazırladı. Ayrıca, aşı enjeksiyonu sahasında kalıcı alüminyum varlığı ile metalin makrofajlara dahil edilmesi arasındaki neden ve sonuç bağlantısının ve MFM'nin gösterilmediğini bulmuştur.
İçinde Mayıs 2001, bir hasta derneği oluşturulur: "Makrofajik Miyofasit Hastalarına Karşılıklı Yardım" (E3M) Derneği
İçinde Temmuz 2012E3M derneği ( Entraide aux Malades de Myofasciite à Macrophages ), laboratuarlar tarafından 2008'den itibaren karar verilen sadece alüminyum içermeyen aşıların piyasadan kademeli olarak çekilmesini kınamaktadır. 2014 yılında, E3M derneği X aleyhine sahtecilik ve sahtecilik, dolandırıcılık, kişinin bütünlüğüne saldırı, kişiyi / başkalarına verilen riski tehlikeye atma suçlarından şikayette bulundu. Dernek, Sanofi'nin alüminyum içermeyen aşıların geri çekilmesini neden haklı gösterdiği konusunda tartışıyor.
Dan beri Temmuz 2011, “Alüminyum tuzları ve aşıları konusunda 250 milletvekili Sağlık Bakanlığı'na çağrıda bulundu. "
İçinde Mart 2012"Aşılama çalışma grubu" milletvekilleri, aşılanan kişilere neden olabilecekleri veya olmayacakları riskleri belirlemek için çalışmaları beklerken, biri aşı alüminyum üzerinde moratoryum olmak üzere on bir "öneri" formüle etti ( ihtiyatlılık ilkesi ). E3M ilişki olduğunu vurgulamaktadır kalsiyum fosfat , eski bir kolaylaştırıcı olarak kullanıldığında, alüminyum, bir "şimdi kullanılabilir" bir alternatiftir.
Başkan adayı François Hollande, cumhurbaşkanlığı kampanyası sırasında yazdığı bir mektupta araştırma lehine söz verdi:“Nadir hastalıklar, açıkça klinik ve temel araştırmalarımıza verilmesi gereken stratejik yönelimlerden biridir. Makrofaj miyofasititi örneği, gerekirse bilgimizi ilerletme ihtiyacını gösterir. […] Vatandaşlarımız buna karar verirse, bu konuyu kırsal alanda ve ötesinde gündeme getireceğime ve Sosyalist Partiye güvenebilirsiniz. Daha fazla ihtiyat ve çeşitli ürünlerin fayda / risk oranının daha düzenli bir şekilde yeniden değerlendirilmesi benim için çok önemli görünüyor. Bu kural, ilaçların yanı sıra aşılara, aktif bileşenlere ve ayrıca, alüminyum hidroksit veya başka bir molekül olsun, adjuvanlar için de geçerlidir. Sağlık ürünlerinin tehlikesini belirlemek için tüm bilimsel çalışmaların dikkate alınmasını ve şüphenin hastaya fayda sağlamasını sağlayacağım. "
Geleceğin Sağlık Bakanı Marisol Touraine , E3M derneğine hitaben yazdığı bir mektupta , François Hollande'nin kampanyası adına alüminyum içermeyen aşıların iadesi için çalışmayı taahhüt ediyor:“Üretimlerinde kullanılan yardımcı maddelerin doğası özel bir ilgi konusu olmalı ve ailelere tam olarak bilgilendirilmeleri için iletilmelidir. Ayrıca, özellikle 2008 yılına kadar böyle olduğu için, alüminyum tuzu içermeyen aşılarla zorunlu aşı yaptırma seçeneğine de sahip olmalıdırlar. "
İçinde Ekim 2012Fransız Çevre Sağlığı Derneği , alüminyum hakkında bir özet yayınladı. ASEF'e göre, "Fransa'da kas biyopsisi ile 1000 MFM vakası tespit edildi (Fransa'daki beş anatomo-patoloji merkezinde ), ancak son zamanlarda tanımlanan bu patolojiye, profesyoneller tarafından hala tam olarak anlaşılamadığı için çok eksik tanı konulmuş görünüyor. Sağlık" . İçindeKasım 2012Hastalığı keşfeden araştırmacılar , bu sendroma genetik olarak yatkın olan popülasyonun bir parçası ( P r Gherardi tarafından popülasyonun% 5'ine kadar) olduğuna inanıyorlar ve semptomları şu anda 585 yetişkinde incelendi, aşıdan ortalama 11 ay sonra ortaya çıkıyor. . Bunlarda, bağışıklık sistemi hücreleri alüminyum moleküllerini veya alüminyum bileşiklerini yakalayabilir ve "şu anda geliştirilmekte olan yaklaşık 200 aşı ile tavsiye edilen aşı sayısı artmaya devam ederken" beyne taşıyabilir .
Başlat Kasım 2012, ANSM konuyla ilgilenme kebul edilirken projeler için onun çağrısının bir parçası olarak bu konuda İNSERM araştırmalarını finanse devam etmeme kararı aldı ancak Romain Gherardi ve bu konuda 15 yıldır küresel referent ekibi varken ona göre " araştırması için hiçbir zaman bir kuruş kamu parası almadı " . France Info'ya göre, ANSM soruyla ilgilendiğini iddia ediyor, ancak bilim adamının çalışmasının titizliğini sorgulayacaktır - farelerde kullanılan alüminyum, aşı alüminyumuyla aynı olmayacaktır. OrtaKasım 2012Romain Gherardi (Fransa), Christopher Exley (İngiltere), Christopher Shaw (Kanada) veya Yehuda Shoenfeld (İsrail) gibi konudaki uzmanlar, Çevre Sağlığı Ağı (RES) ve hastalara karşılıklı yardım derneği tarafından desteklenen güçlerini birleştiriyor bir in protestosuna makrofaj myofasciitis ile açık mektup için Sağlık Bakanı ( Marisol Touraine ilgili, en son epidemiyolojik çalışmalara göre ise) ve bunların araştırma dışı finansman karşı basın toplantısında "alüminyum tuzlarının zararlılığını” , gittik "Şüpheden kesinliğe" , en azından belirli genetik profiller için.
2012 yılında, E3M derneği araştırma fonlarının geri çekilmesini protesto etmek için açlık grevi başlattı. Grev şu tarihte bitiyor19 Aralıkdernek davasını kazandıktan sonra.
: Bu makale için kaynak olarak kullanılan belge.