Avrupa Birliği ülkelerinde bir ek koruma sertifikası (veya SPC ), bir farmasötik veya bitki koruma patentinin sahibinin haklarını ve yükümlülüklerini genişleten özel bir sınai mülkiyet unvanıdır . Farmasötik alanda bir buluşla ilgili bir patenti genişletmeyi amaçlayan SPC, 1768/92 sayılı Yönetmelik ile oluşturulmuştur .18 Haziran 1992. Bu SPC şu anda, 20 Mayıs 2019 tarihli 2019/933 nolu düzenleme ile yakın zamanda değiştirilen 6 Mayıs 2009 tarihli 469/2009 nolu düzenleme ile yönetilmektedir. Bitki koruma ürününe ilişkin bir patenti uzatan SPC, 6 Mayıs 2019 tarihli Yönetmelik ile oluşturulmuştur. 23 Temmuz 1996 tarihli 1610/96.
Artık tüm eyaletler, buluşlara ilişkin patentler için 20 yıllık bir süre benimsemiştir. Koruma başvurunun yapıldığı gün başlar ve her yıl vergi ödenmişse 20 yıl sonra sona erer. Çoğu patentin süresi dolmaz. Gelen farmasötik alanda , araştırma ve geliştirme çok uzun, özellikle ile klinik denemeler izin almak için gerekli Piyasaya arz edilecek. Piyasaya sürülene kadar geçen süre ve dolayısıyla patentin kullanımı genellikle 10 yılı geçtiğinden, etkili koruma 10 yıldan daha az sürecektir (patentin sunulduğu geliştirme aşamasına ve patentten önceki gerçek zamana bağlı olarak). dosyalandı. ürün pazarında).
Bu dezavantajı ortadan kaldırmak için üreticiler, patent süresinin bir uzantısı olmayan, ancak ilacın maksimum 5 yıl daha korunmasına izin veren (yalnızca ürünün ilaç gibi kullanımları için) ek koruma sertifikası talep edebilirler. yetkili olduklarını).
Pazarlama izninin alınmasından itibaren 6 ay içinde talep edilmelidir .
ABD patentleri için PCB'ninkine eşdeğer mekanizma, Patent terim uzantısı (in) (veya PET ) olarak adlandırılır. SPC'den farklı olarak, patent sonucuna eklenen ayrı bir sınai mülkiyet başlığı değil, patentin kendisinin bir uzantısıdır.