Kan güvenlik donörden alıcıya: transfüzyon zincirinin tüm aşamaları, hakim, emniyete ile tanımlanır. Bu nedenle, tüm önleme ve ihtiyati tedbirler ve protokoller zinciriyle ilgilidir. Aynı zamanda bu kanala dahil olan personelin eğitimini de içerir.
Bu önlemler, kan bağışçılarının seçiminin güçlendirilmesinden alıcının cildinin uygun şekilde dezenfekte edilmesine kadar çeşitlilik göstermektedir. Ulusal düzeyde sıkı bir izlenebilirlik, organizasyon ve koordinasyon, toksikovijilans, farmakovijilans ve epidemiyolojik izleme ve tabii ki kan ürünlerinin yeterli fizikokimyasal muamelesinden geçerler;
Bu önlemler zaman içinde oluşturulmuştur. Hastalığın bulaşma risklerini çok düşük oranlarda azaltmayı mümkün kıldılar ve ilk olarak donörden "transfüzyonla bulaşan enfeksiyonların" (ITT) bulaşma riskini sınırlamak için (teknik ve bilimsel gelişmeler ışığında) hala gelişebilirler. alıcıya ve ayrıca bazı skandallara yanıt olarak ( büyüme hormonları meselesi , kontamine kan skandalı , deli dana yemeği ...).
Kan tahliyesi genellikle bölgesel ve ulusal düzeyde ortaklaşa organize edilirken, kan güvenliği tarihi ilk olarak Pastorian dönemi ve hijyenizm tarafından, aynı zamanda büyük prosedürler gerektiren savaşların ( özellikle dünya savaşları ) neden olduğu yeni ihtiyaçlar tarafından kuruldu. ve / veya kan bağışı acil durumu.
In 1975 , Dünya Sağlık Asamblesi gelişmesini teşvik etmek tüm DSÖ Üye Devletlere çağıran bir kararı (WHA 28.72) benimsenen ulusal kan transfüzyonu hizmetlerinin temelinde gönüllü ve gönüllü kan bağışı ödenen veya aile kan bağışı büyük bir risk teşkil göstermiştir olan (birkaç çalışma ). Bu çözüm, İGE'nin düşük olduğu ülkelerde, 2010 yılında kan bağışlarının% 60'ından fazlasının kan satan bağışçılardan geldiği (yüksek İGE ülkelerindeki yaklaşık% 2'ye kıyasla) uygulanamadı.
Daha yakın zamanlarda, HIV / AIDS'in gelişi ( 1980'lerde ), uyanıklığın sırayla kaldığını göstermiştir. Gelen yıllarda 1980 için 2010 , bazı ülkelerin yeterli kan stokları vardı, ama WHO göre, yoksul ülkelerde ve / veya savaş durumlarında nedeniyle güvenlik kanı. Alımında kusurları ve donör seçiminde, ya da, enfeksiyonlara fazla alıcı maruz bağışlanan kan üzerinde yapılan tarama testlerinin eksikliği .
In 2000 düzeydeki bir devlet kurulması, bu nedenle bir sahip, tek milli sivil operatörüdür: Fransız Kan Kurulması (EFS) bağış zinciri ile devlet tarafından emanet edilen tekel kan üzerine örnekleme, aynı zamanda hazırlık, yeterlilik ve dağıtım (üzerinde PSL'lerin tedariki ve teslimatı). Askeri tarafta, muadili olan, aynı görevlerle ordu kan nakil merkezidir [CTSA];
In 2010 , WHO, en azından HIV, hepatit B ve frengi ve sistematik test edilmesini önerir " belirtilmiş ve uygulanabilir olduğunda, tüm bağışlanan kan da test edilmelidir hepatit C , sıtma ve Chagas hastalığı " .
Küresel düzeyde, BM himayesi altında, DSÖ bu konuyu halk sağlığı açısından büyük önem arz eden bir konu olarak belirlemiş ve bu nedenle, bu konuyu halk sağlığı açısından büyük önem arz eden Küresel Transfüzyon Güvenliği İşbirliği'ni (CMST) başlatmıştır. " Küresel Kan Güvenliği Veritabanı " (BDMST). 2010 yılına kadar,% 60'ı yüksek yaşam standardına sahip ülkelerden gelen 75 milyon birimden fazla kan toplandı (nüfusun çoğunluğu daha fakir ülkelerde yaşarken). O zamanlar, insanların% 83'ü dünyadaki kan arzının yalnızca% 40'ına erişebiliyordu ve 1000 nüfus başına bağış oranı, insani gelişme endeksi yüksek olan ülkelerde, insani gelişme endeksi yüksek olan ülkelere göre yaklaşık 20 kat daha yüksekti. düşük İGE'ye sahip ülkeler.
2010
yılında , düşük veya orta INH'ye sahip ülkelerde BDMST'ye göre, bağışlanan kanın% 40'ından fazlası henüz transfüzyonla bulaşabilen enfeksiyonlar için test edilmemiştir; başka bir deyişle: insanların yaklaşık% 80'i güvenli ve test edilmiş kan kaynağının yalnızca% 20'sine erişebiliyordu. ABO ve Rhesus D gruplandırmasının yanı sıra gösterilen uyumluluk testi ülkelerin% 70'inden fazlası tarafından uygulandı, ancak her zaman en iyi protokolleri ve iyi uygulamaları takip etmedi. 2010 yılında, DSÖ'ye göre, düşük veya orta İGE'ye sahip ülkelerin% 60'ından fazlasının henüz kanın iyi klinik kullanımına adanmış bir ulusal politika veya iyi uygulama kılavuzu yoktu ve kristaloid ve kolloid solütler gibi plazma ikameleri var, onlara ihtiyaç duyan insanlar için her zaman erişilebilir değiller.
In 2016 , WHO onun (dönemi 2016-2025 için) güncellendi Kan Ürünlerinin Kan Güvenliği için Stratejik Çerçevesi ve Kullanılabilirlik .
Quaranta ve al (2017) 'ye göre "Kan naklinde sağlanan güvenlik seviyesi şu anda bu disiplini en iyi bakım faaliyetlerinden biri yapıyor " .
Donörlerin düşük riskli popülasyon gruplarından seçilmesi gerektiğinden, bu seçim tıbbi kriterlere göre yapılır. Bir enfeksiyonun (bakteriyel veya viral) bulaşma riskine karşı ortaya çıkan ilk engeldir .
Bağışçı kan bağışına başlamadan önce, bir doktor - bireysel görüşmede - vericinin tıbbi geçmişini inceler. Kan bulaşıcı maddelere maruz kalmanın olası unsurlarını arar. Bu kontrol, semptomatik denekler, uyuşturucu bağımlıları veya yaşam tarzı cinsel yolla bulaşan hastalık riskini artıran durumlarda güçlendirilir . Ayrıca, sıtma veya Chagas hastalığına endemik ülkelerde yaşamış veya burada kalmış gönüllüler için de güçlendirilmiştir .
Şüphe durumunda bağış, ek analizlere tabi olarak en azından geçici olarak reddedilir.
Donörün kendi kendini dışlaması ve önceki hesap verebilirlik bilgilerini aldıktan sonra sık sık.
Verici yeni bir risk bildirirse (örn. Bulaşıcı bir durumu düşündüren semptomların ortaya çıkması ) veya ziyareti sırasında bir riski bildiremediğini fark ederse, posteriori (kan ponksiyonu yapıldıktan sonra) dışlama da yapılabilir . onun toplama merkezi. Toplanan kan torbaları hemen kan ürünü dağıtım devresinden çıkarılır.
Doktorun ön görüşme sırasında arayacağı bağış için kontrendikasyonlar (kalıcı veya geçici) vardır. Bunlar 400 ila 600 mL kan alınarak şiddetlenebilecek sağlık sorunlarıdır.
Altı adım ( lojistik adımlar ve adım adım tam izlenebilirlik dahil ) güvence altına alınacaktır:
Yukarı yönde, halka bağışları teşvik etmeye yönelik eylemler de zincirin başlamasını sağlamaya yardımcı olur (eğer bunlara yararlı bilgiler eşlik ediyorsa).
Hem bağışçının hem de alıcının menfaati için, bu ilave işlem gereklidir. Mikrobiyolojik, hematolojik ve immüno-hematolojik bir yeterliliktir, belirli bir kan örneğinin sistematik ve zorunlu analizleri ile doğrulanır (her donör ve her bağış için). İsteğe bağlı sınavlar da mümkündür. Bağış güvenli görüldüğünde, ondan elde edilen kan ürünlerinin transfüzyon yoluyla kullanılması için izin verilir. Bu adım, en azından immünohematolojik uyumluluğu ve kan ürününün kan yoluyla bulaşabilen hastalıkların bulaşma riski taşımadığını kontrol eder.
Alıcının menfaatine yapılan incelemeler :
Bulaşıcı güvenlik için tarama testleri (Fransa'da 2019'da):
Alıcılar (veya Araştırma) için belirli bağış türleri ve ihtiyaçlar için, diğer kan gruplarının belirlenmesi (Duffy, Kidd, MNS, vb.) Veya anti- sitomegalovirüs (CMV ) antikorlarının taranması dahil olmak üzere ek testler yapılır .
Donör, analizler sırasında kanında anormallik olup olmadığı konusunda bilgilendirilir.
Anormal donör sonuçları olması durumunda incelemeler başlatılır.
Tüm sağlık tedbirlerinde olduğu gibi, transfüzyon uyanıklığı, sürekli bir standartlaştırılmış veri toplama, analiz ve yayma süreci olarak tasarlanmış bir bilgi sistemine dayanmaktadır. Karar vermeye yardımcı olmalı ve transfüzyon zincirinin faaliyetlerinin tamamı veya bir kısmı için geriye dönük analizlere (geri bildirim, vb.) İzin vermelidir. Çeşitli türlerde uyanıklık ( epidemiovijilans , hemovijilans , kimlik uyanıklığı , reaktovijilans , tıbbi cihaz (örneğin, bazı tıbbi plastiklerin kan veya kan ürünlerini kontamine edebilecek endokrin bozucular içerdiği bulunmuştur) , biyo izleme , veri koruma ve arşivleme BT, vb. .) ve bu nedenle multidisipliner bir yaklaşımı ifade eder .
Bu, özellikle iyatrojenik riskle ilgili ve daha genel olarak yukarıda açıklanan zincirin kalitesinin bir değerlendirmesine dayalı olarak transfüzyonun etkilerinin (beklenmeyen veya istenmeyen) özellikle epidemiyolojik olmak üzere gözetimini içerir .
Bu şekilde toplanan binlerce kan analizinin sonuçları anonim hale getirilebilir ve halk sağlığı görevlerine ( epidemiyolojik araştırmalar ) katkıda bulunabilir . Belirli çalışmalar için zaman zaman özel bağışçılar aranabilir.
Protokol, donörün toplanmasından başlayıp hastanın transfüzyonu ile biten steril, kapalı ve tek kullanımlık bir toplama cihazı içerir.
Cildin titiz bir şekilde dezenfekte edilmesi de
dahil olmak üzere ilk adım (numune alma) çok önemlidir .
LBP'lerin sterilitesi için hiçbir sistematik test, bakteriyel transfüzyon riskini kesin olarak önlemek için yeterince etkili değildir. Bu nedenle patojen inaktivasyon teknikleri de etkin bir şekilde harekete geçirilir, ancak yalnızca trombosit konsantrelerinde (geniş kullanımları için yalvarır) harekete geçirilir.
Son olarak, PSL'nin belirli dönüşümleri için gerekli olan torba veya devre açıklıkları, yine kısırlığa ve müdahale sürelerinin olabildiğince kısa olmasına (yürürlükteki düzenlemelerde belirtilen protokollere göre) saygı gösterilmesi için katı önlemler gerektirir.
Löko Düşürülmesi PSL her zaman entegre bir filtre toplama cihazı ile, bağışı sonra en az 24 saat içinde yapılır. Bu işlem, teknik kapalı bir sistemde uygulanıyorsa ürünün raf ömrünü değiştirmez (bu neredeyse her zaman böyledir). İşlem, gerçekten lökosit içi virüslerin bulaşma riskini azaltır: sitomegalovirüs (CMV), HTLV- I / II, Herpes grubunun virüsleri ).
Fransa'da terapötik plazmayı tedavi etmek için iki yöntem kullanılır:
Bu iki yöntemin hiçbiri patojenik priona karşı etkili değildir , ancak sinir veya gangliyonik dokulardan farklı olarak kan, insanlarda prionların bir vektörü olarak kabul edilmez, hiçbir durumda hastalıktan sorumlu prion değildir Classic Creutzfeldt-Jakob . (Birleşik Krallık verilerine karşı olarak 1 st deli dana hastalığı olarak bilinen varyant, son derece kadar nakledilmiş olduğuna gösterisi deli dana maruz insanların sayısı bakımından ülke). CJD prion taşıyıcıları olarak tanımlanan 29 donör, 211 alıcıya transfüzyonla kan bağışladı (bunlardan beşi öldü veya demansı vardı, ancak CJD tipi olduğu düşünülmedi). Daha sonra deli dana hastalığının taşıyıcıları olarak tanımlanan 18 donör kan verdi (İngiltere'de deli dana hastalığı olan 177 kişi arasında bulunan 24 donörden. 2017'de bu hastalığın sadece 3 vakası rapor edildi. 67 kontamine kan alıcısı arasında ve bir alıcıda ölümden sonra dalakta anormal bir prion proteini birikimi vardı. Transfüzyonla ilişkili yeni vaka bildirilmemiştir.
Kan transfüzyonunun tüm aşamaları titizlikle gerçekleştirilmelidir ; bu, doktorlar ve donör görevlileri, kan alımına atanan personel, laboratuvar analizleri ve kaliteli hizmetlerdeki tüm oyuncular dahil olmak üzere kendisine atanan personel için derinlemesine ve çok disiplinli bir eğitim anlamına gelir . Hala kan nakli zincirinde birçok ajan kavram ve süreç aşina bu ülkelerde henüz değildi eğitim kaynakları ve bu yoksun dünyada ülkelerin o zaman% 72. Kalitede (sonucuna rapor A 2010 " etkinliğini hangi artırabilir , ek çaba veya kaynak olmadan " . DSÖ , 2000 yılında başlatılan " Kan Transfüzyon Kalite Yönetimi Projesi " de dahil olmak üzere kan güvenliğinde sürekli iyileştirmeyi teşvik etmektedir. İnternetteki gelişmelerle birlikte e-eğitim de ortaya çıkmıştır.