Bir HIV testi için ( anglicism , kimi kez adlandırıldığı HIV testi ) vücut içinde varlığını saptamak üzere tasarlanmıştır , insan ve HIV sorumlu (HIV) edinilmiş bağışıklık yetersizliği sendromuna (AİDS).
Birkaç HIV testi türü vardır (HIV'e özgü olmayan test teknikleri olan ELISA ve Western blot gibi ), başlıcaları antikorların ve/veya antijenlerin (proteinlerin) ve/veya bir HIV RNA dizisinin saptanmasını kullananlardır . . Herhangi bir biyolojik testin doğal sınırlamaları nedeniyle, hasta HIV için seropozitif olarak ilan edilmeden önce birkaç testin (sırasıyla hassas bir test, ardından spesifik bir test) yapılması gerekir .
HIV testleri, bir enfeksiyondan şüphelenildiğinde veya hastane gibi riskli bir ortamda çalışırken önlem alınması gibi çeşitli nedenlerle yapılır . HIV durumlarından habersiz insanlardan bulaşmayla mücadele etmek için ülkeler ücretsiz ve anonim test olanakları getirdi.
Bazı "hızlı" testler tanı amaçlı olarak sunulmaktadır: bunlar TROD'lardır . Tüm testler, yanlış negatifleri ve yanlış pozitifleri ekarte etmek için 2 e kan testinde yapılan ikinci bir testle desteklenmelidir .
Ucuz ve yüksek doğrulukta antikor testleri, özellikle yetişkinlerde rutin HIV testi için tasarlanmıştır. Bir kişinin enfekte olma riski makul değilse, bu testler gerekli değildir.
Antikor testleri , HIV ile enfeksiyondan bağışıklık sisteminin saptanabilir sayıda antikor üretmeye başladığı zamana kadar üç ila altı hafta süren pencere periyodu sırasında yanlış negatif sonuçlar verir ( tür 2 hatası ) . Bu, antikor testlerinin bu dönemde etkisiz olduğu anlamına gelir. İnsanların büyük çoğunluğunda, tespit edilebilir antikorlar üç hafta sonra ortaya çıkar. En son antikor testleri sayesinde altı haftalık bir pencere periyodu oldukça nadirdir. Bu pencere döneminde HIV saptanamaz halde kalsa da, enfekte olmuş bir kişi virüsü çok iyi bulaştırabilir. Bu pencere döneminde verilen antiretroviral ilaçlar, antikor oluşumunu yavaşlatabilir ve pencere süresini on iki haftanın ötesine uzatabilir.
Ayın ayrıntılı bir HAS raporuna göreEkim 2008Şüphelenilen maruziyetten 6 hafta sonra kombine ELISA tarama testinin negatif bir sonucu, HIV enfeksiyonunun olmadığının bir işareti olarak kabul edilebilir. Temas sonrası profilaktik tedavi olması durumunda, tedavinin kesilmesinden sonraki 3 aylık süre geçerlidir.
Viral hepatit ile birlikte enfeksiyonEş zamanlı olarak, HIV ile kontaminasyon olması durumunda ve bir hepatit virüsü (A, B veya C ), bir hastane ortamında, ya da iki kat enfekte uyuşturucu bağımlısı olan şırınga alışverişi bırakılmasıyla hastanın kanından (ler) i, örneğin, test sonuçları güvenilir kalacak 6 haftada ve son risk alınmasından 4 haftada %99,8 güvenilirliğe ulaşır.
Bu biyolojik testlerin çoğu, AIDS virüsü (HIV) taramasının bir parçası olarak gerçekleştirilir . Diğerleri bulaşıcı izleme bağlamındadır.
Bu bölümde farklı testlerin kullanımı açıklanmaktadır, ayrıntılı açıklamaları aşağıdaki Teknikler bölümünde verilmektedir . Kısaltma ° , bu bölümdeki açıklamalarına atıfta bulunur.Serolojik tanı , Fransa'da bir doktor tarafından gerçekleştirilen tıbbi bir prosedürdür.
HIV durumunu belirlemek için teşhis iki aşamada gerçekleştirilir:
İlk adım, bir HIV enfeksiyonuna yanıt olarak üretilen antikorların saptanmasına dayanır, bunlar anti-HIV antikorlarıdır. Bu antikor üretimi, kontaminasyondan ortalama 22 gün sonra mevcut araçlarla tespit edilebilir. Pencere dönemi olarak adlandırılan bu dönemde hasta tamamen bulaşıcıdır ve bu da bariz halk sağlığı sorunları doğurur . Pencere periyodu geçtikten sonra HIV durumu belirlenebilir.
Tarama kullanan ELISA ° yöntemi , anti-HIV antikor varlığını tespit etmek için, antikor-antijen reaksiyonu, kullanır. Yanlış negatiflerden kaçınmak ve böylece bir seropozitiflik vakasını kaçırmamak için, testin optimal bir duyarlılığa sahip olması gerekir , daha sonra anti-HIV-1 ve anti-HIV antikorlarının saptanmasına izin veren bir viral antijen karışımı kullanılır. buna karma ELISA denir). Kan bağışı bağlamında, amaç herhangi bir enfekte torbayı ortadan kaldırmaktır, bir test yeterlidir (optimum negatif tahmin değeri). Fransa'da bir hasta için tıbbi teşhis bağlamında, aynı kan numunesi üzerinde farklı marka ve ELISA tipi üretime sahip en az iki test ve muhtemelen üçü, hastanın maruz kaldığı riske bağlı olarak gerçekleştirilir. doktor. Gerçekten de, bir popülasyonda seropozitiflik prevalansı düşük olduğunda, Bayes teoreminin uygulanmasında , pozitif bir testin yanlış pozitif olma olasılığı artar . Her durumda farklı bir doğrulama testi yapılmalıdır, ancak ikili testin kullanılması , ilk adımdan itibaren pozitif tahmin değerini artırarak yanlış pozitiflerden kaçınmayı mümkün kılar .
Testlerden sadece biri pozitif çıktığında, testler çelişkilidir ve doktor testleri yeni bir kan örneğinde tekrarlamaya veya doğrudan doğrulayıcı bir test yapmaya karar verebilir. Testler de belirsiz çıkabilir, bu durumda yeni testlere geçmeden önce birkaç hafta veya bir ay beklemeniz önerilir. İkinci durumda, testler basitçe yanlış değilse, bir serokonversiyon durumunu ortaya çıkarabilirler.
Tarama testleri, kişiden kişiye değişen birkaç hafta veya ay gecikmeden sonra pozitiftir. En fazla 3 ay sürdüğü tahmin edilen bu süre serokonversiyondan önce gelir ve serolojik pencere olarak adlandırılır: bu aşamada hasta bulaşıcıdır ancak serolojik testleri negatiftir. Laboratuvarlar, riskten dört hafta sonra testlerin %99,8 güvenilir olduğunu düşünüyor. Sözde karışık deney testleri kombine 4 th artık yaygın olsa da, risk sonra 6 hafta tamamen güvenilir sistematik değildir, nesli. Bu testler, ELISA testini p24 antijeneminin yüksek performanslı tespiti ile birleştirerek, tek başına gerçekleştirilen ELISA testinden biraz daha erken taramaya izin verir. 3 aylık süre diğer testler (eski testler ve hızlı tarama testleri) için geçerlidir. Ek olarak, bazı durumlarda tarama testleri yanlış pozitif çıkabilir: Lupus ( otoimmün hastalığı ) olan kişiler için bir anti-grip aşısından sonra .
Onay testiTarama testleri, pozitif olduklarında, sözde bir doğrulama testi ile onaylanmalıdır (uygulamada Western blot ° ). Tarama testleri, tüm yanlış negatif vakalardan kaçınmak için duyarlılıklarına göre seçilir ve nadir durumlarda spesifik olmayan antikorlara tepki verebilir, bu nedenle , tespit edilen antikorların bağlantılı olup olmadığını bilmeyi amaçlayan iyi bir özgüllüğe sahip bir test yapılması gerekir. HIV-1 enfeksiyonuna. Genellikle western blot (WB) yöntemi kullanılır. Spesifik yöntem, viral antijenlerin ayrılmasını ve üç viral glikoproteinden (gp160, gp120 veya gp41) veya protein p24 ve glikoprotein gp160'dan (serokonversiyonun başlangıcını gösterir) en az ikisini saptamasını gerektirir. Yine, test şüpheliyse veya serokonversiyonun başladığını gösteriyorsa, serokonversiyonun tamamlanması beklenirken üç hafta sonra ikinci bir doğrulama testi yapılır. Bu testi takiben, üç durum ortaya çıkar:
Ancak tüm bu testlerden sonra bir doktor bir hastayı HIV pozitif olarak ilan edebilir.
HIV pozitif annelerin çocuklarına yapılan testlerİzolasyon kültüründe ° annenin antikorları iletilen edilmiştir: onlar (mutlaka HIV ile enfekte edilmeden), HIV pozitif gerçekler çünkü genellikle HIV pozitif annelerin yenidoğan bebekler için kullanılır. Enfeksiyon, ters transkriptaz aktivitesi tespit edildiğinde veya p24 antijenleri tespit edildiğinde doğrulanır. Viral RNA tespiti de uygulanmaktadır, HIV gag veya pol genlerini ararız . Bu yöntem, yeni doğanlar için kültürle izolasyon yönteminin yerini alma eğilimindedir.
In France :
In Kanada :
In Haiti :
Güvenilirlik, tam bir taramanın (test ve karşı test) ardından, serolojik pencerenin dışında %100'e yakın bir güvenilirlik elde edilmesini sağlayan tüm adımların doğru ilerlemesine bağlıdır; Bu, hızlı testler için mutlaka geçerli değildir. Yanlış pozitif olma olasılığı bu nedenle neredeyse sıfır ise, negatif testin hatalı olma olasılığı esas olarak pencere periyoduna bağlıdır. Düzenli testler gerekli olabilir.
HIV ELISA için kan testleri en yaygın olarak İngilizce tarama - taramada kullanılır . Bu testler yüksek duyarlılıkları nedeniyle seçilmiştir . Pratikte bu, enfekte olmuş bir vakayı yanlış bir şekilde sağlıklı - yanlış negatif bir vaka olarak ilan ederek kaçırmayı önler . Bu nedenle, transfüzyon (kan bağışı) bağlamında kan torbalarının tespitinde bir ELISA testi yeterlidir. Bir hastanın serolojik tanısı için bu testin yanlış pozitiflerden arındırılmış bir doğrulama testi ile doğrulanması gerekir . Ancak, özellikle Avrupa'da taramanın yaygınlaştırılmasının ardından ( Fransa'da anonim ve ücretsiz tarama ), bazı hastaların serolojik durumlarını şüpheli bırakmayı tercih ederek bu doğrulayıcı testlerin sonuçlarını almayı ve almayı reddettikleri kaydedildi; bugün, normalde iki ELISA tipi test gerçekleştirilmekte olup, yanlış pozitiflik durumu büyük ölçüde azalmaktadır. Her durumda, her zaman ek testler yapılır.
Prensip: Antijen araştırması durumunda, onu tanıyan bir birincil antikor kullanılır, ardından birincil antikoru tanıyan ikincil bir antikor kullanılır. İkincil antikor, substratı ile reaksiyona girecek bir enzime bağlandığında, optik yoğunlukla ölçülen bir renklenme meydana gelir. Not: birkaç ikincil antikor aynı anda birincil antikora bağlandığından, sinyal yükseltilir.
Adı verilen viral yük plazma HIV RNA ölçümü ile üretilen RT-PCR . Bu, kopya sayısı / ml olarak ve Log (taban 10) olarak ifade edilir. Herhangi bir biyolojik kantifikasyon sisteminde olduğu gibi, altında RT-PCR'nin virüsü ölçemeyeceği bir eşik vardır ve bu durumda viral yükün saptanamaz olduğu söylenir . Bu eşik 50 kopya/ml'dir (bazı yeni testler için muhtemelen 40 veya 20 kopya/ml). Bu eşiğin altında tespit edilemezlik, virüsün vücutta bulunmadığı ve ikincisinin enfekte olmadığı anlamına gelmez: küçük miktarlarda bulunabilir. Bugün Fransa'da, bir dizi laboratuvar 20 kopya / ml'ye kadar miktar belirlemeye izin vermektedir, bunun altındaki laboratuvarlar kesin olarak nicelleştiremez, ancak laboratuvarlar 1 veya 5 kopyayı hassasiyetle ölçemezlerse, Cobas 8800 kullanan Roche laboratuvarları gibi bazı laboratuvarlar örneğin gerçek zamanlı RT-PCR, 0 kopyanın miktarını belirlemeyi mümkün kılar. Bu durumda, analiz sonuçları şunları gösterecektir: 0 kopya veya RNA tespiti yok. Bugün, her zamankinden daha güçlü anti-HIV tedavileri ile, tedavi gören daha fazla HIV-pozitif insan kanlarında 0 kopya RNA'ya ulaşıyor, bu bir tedavi anlamına gelmiyor çünkü HIV kanda var olmaya devam ediyor. HIV karşısında tedavilerin daha şiddetli olduğunu doğrular ve bu belki de elde edilmesi daha kolay olan uzun vadeli bir işlevsel tedaviyi doğrulayabilir.
HIV plazma RNA ölçümü birlikte ölçümü ile olan T4 veya CD4 lenfositlerin , hastanın bulaşıcı takibinde ana muayenesi.
Ek olarak, çoğu hastada gözlenen HIV'in normal ilerlemesinde, enfeksiyon gerilemeden önce ortaya çıkar çıkmaz viral yük artar. Bir viral yük genellikle kontaminasyondan 15 gün sonra ve pencere periyodu sırasında saptanabilir. Bu test tanının bir parçası olabilir ve bazı durumlarda seropozitifliğin erken tespiti için yapılabilir. Pozitif bir değer kesin olmakla birlikte, saptanamayan bir viral yük değildir.
Plazma RNA'sının ve dolayısıyla kanda dolaşan virüslerin nicelenmesinden farklı olarak, HIV DNA'sının nicelendirilmesi, enfekte hücrelerde DNA formunda entegre edilmiş viral veya pro-viral genomun aranmasını mümkün kılar . RNA'nın nicelenmesiyle karıştırılmaması için, HIV DNA'sının nicelendirilmesi tıbbi izlemenin rutin bir parçası değildir ve günümüzde hastanın durumunun herhangi bir şekilde yorumlanmasına izin vermemektedir. HIV DNA'sı üzerine yapılan araştırmalar, günümüzde, enfekte annelerden doğan bebeklerin erken teşhisi için araştırmalarda kullanılmaktadır.