Başlangıçta bir otoklav , kapağı kap kabuğunun içine kaydırılan ve buharın iç basıncının etkisi altında sıkıca kapanan bir kaptır.
Atmosfer basıncının üstesinden gelir ve böylece sıvı suyu 100 ° C'nin üzerine çıkarır . Daha sonra, bu eyleme izin veren diğer tipteki kaplar, kapakları sadece açıklığa yapıştırılmış ve çeşitli cihazlar tarafından yerinde tutulmuş olmasına rağmen, bu adı almıştır.
Bir otoklav, basınç altında (birkaç bar ) endüstriyel bir reaksiyon veya pişirme veya buhar sterilizasyonu gerçekleştirmek üzere tasarlanmış, kalın duvarlı, hava geçirmez şekilde kapatılmış bir kaptır . Bir materyalin steril olarak kabul edilebilmesi için, bir mikrop izole etmenin teorik olasılığının 1 milyonda 1'den az olması gerekir. Bu, EN 556 standardı tarafından düzenlenen sterilite güvence seviyesidir (NAS) .
Otoklavın prensibi 1679'da Denis Papin tarafından icat edildi .9 Nisan 1820, Pierre-Alexandre Lemare bir patent dosyaları “otoklav pot” ile iyileştirilecektir Nicolas Appert . Halefi ve devamı olan Raymond Chevallier-Appert , patent,28 Aralık 1852Mevcut buhar sterilizatörünün atası olan "özel manometreli otoklav" başlığı altında sterilizasyon uygulamasıdır . In 1879 , Charles Chamberland tıbbi amaçlar için işlemi düzeldi.
Bir otoklav ve otoklav kullanarak otoklavlama döngüsü adı verilen fiildir.
Sterilize edici madde, basınç altında doymuş buhar veya aşırı ısıtılmış sudur. Nem ile ilişkili ısı, peptit zincirlerinin kısmi hidrolizi ile proteinlerin denatürasyonunu gerçekleştirerek mikropların yok olmasına neden olur. Buharlı sterilizasyon, hastanelerde en yaygın kullanılan sterilizasyon yöntemidir.
Arka arkaya vakumlama ve buhar enjeksiyonlarından oluşan bir birinci adımın, sterilizasyon haznesinde ve sterilize edilecek yükte bulunan havayı uzaklaştırarak sterilizasyon aşamasının verimini artırmayı mümkün kıldığı unutulmamalıdır. Aslında hava cepleri, sterilizasyon kuvvetinin azaldığı soğuk noktalar oluşturur.
Bir otoklav döngüsünün, uygulanan ölçeğe ve sterilize edilecek nesnenin türüne bağlı olarak değişken bir süresi vardır.
Fransa'da, daireselden n O 11/12/95 100 ve 14/03/01 138 ile bağlantılı riskler ile başa çıkmak için , konvansiyonel olmayan bulaşıcı maddeler için (NCTA) döngüsü 134 ° C bir 18 dakika için gereklidir plato zamanı (3. aşama). Bu hastanelerde uygulanır, tedavi edilecek mikrobiyal yükün türüne bağlıdır.
Genellikle F0 veya VS olarak adlandırılan sterilizasyon değeri, 121.1 ° C'de teorik bir plaka sterilizasyonuna kıyasla döngünün letalitesini (dakika cinsinden) ifade eder .
Fransız mevzuatına göre, her bir otoklav, maksimum çalışma basıncından 1/3 daha büyük bir basınca dayanabilmelidir (gong 3 bar ise, test basıncı 4 bardır). Damga, otoklavın Maden Dairesi tarafından onaylanmış bir kuruluş tarafından test edildiğini gösterir. En az on yılda bir, daha sonra her olayda veya her yer değişikliğinde test edilmelidir.
Bir otoklav, basıncın doğrudan okunması için kademeli bir manometreye, doğrudan okumalı bir termometreye, bir kayıt termometresine ve basınç 3 barın üzerindeyse etkinleşen iki emniyet valfine sahip olmalıdır. Hazne emniyet valfi, daha hijyenik olduğu düşünülen bir kırılma diski ile değiştirilebilir (ilaç endüstrisinde kullanım).
Prensip genellikle mikrobiyolojik kısırlığa ulaşmaktır .
Yüksek basınç altında çalışan kimyasal otoklavlar PED'e (Avrupa Basınç Direktifi) tabidir. Çoğunlukla basınçlı bir sigortaya benzeyen bir kırılma diski (patlama pelleti) ile donatılmıştır.
Kimyada, bir otoklav, hidrojenasyon, polimerizasyon, minasyon vb. Gibi basınç altında reaksiyonların gerçekleştirilmesini mümkün kılar. Kimya veya araştırma otoklavları, 5000 bar'a kadar basınçlarda ve 900 ° C'ye kadar sıcaklıklarda çalışmaya izin verir . Otoklavlar, kendisini basınçtan izole etmek ve reaktör içinde tek tip bir girdap oluşturmak için manyetik tahrikli bir karıştırma sistemi ile donatılabilir. Bu nedenle, otoklavlardan (farmasötik, kimyasal, petrol araştırmaları vb.) Birçok araştırma manipülasyonu ve laboratuvar deneyi gerçekleştirilir.
Proses iyileştirmeleri veya temel araştırmada, otoklavların hacmi dayanmaları gereken basınçla ters orantılı olarak değişir. Bu nedenle, küçük hacimli (50 ila 300 cm 3 ) bir otoklav, daha büyük hacimli ( 5 ila 10 litre) bir otoklava göre basınca daha kolay dayanacaktır .
Yüksek basınçlı otoklavlar (veya daha yaygın olarak laboratuvar bombaları olarak bilinen araştırma reaktörleri ), yalnızca basınca direnç sağlayan metalik malzemelerden yapılır. Otoklavlar için en yaygın olarak kullanılan malzeme 316 SS paslanmaz çeliktir. Hastelloy C276 veya Inconel 600 gibi diğer metaller, aşındırıcı veya çok yüksek sıcaklık uygulamaları için kullanılır ( örn: 900 ° C ).
Hastane ortamında en çok kullanılan buhar sterilizasyonu olup, tek kullanımlık olmayan herhangi bir steril tıbbi cihazın sterilizasyonu için gereklidir. Ürüne ve ambalaja (cam şişe, PVC torbalar, PP torba, şırınga) bağlı olarak otoklavlarla farklı ısıl işlemler uygulanabilir (sterilizasyon, sendikalaştırma vb.).
B tipi otoklavın kullanılması zorunludur ve sadece hastaların değil, aynı zamanda sağlık profesyonellerinin ve doktorların olası enfeksiyon veya çapraz kontaminasyon risklerine karşı korunmasını sağlar.
Prion döngüsü, hastanelerde en sık kullanılan döngüdür. Bu en verimli döngüdür ve 2001'den beri Sağlık Genel Müdürlüğü tarafından önerilmektedir (Genelge DGS / 5 C / DHOS / E 2 n ° 2001-138 | 2001).
Tıbbi bir cihaz, sterilizasyon haznesi açıldıktan sonra hazırlıksız kullanılmalı veya sterilizasyon için kullanılacak özel bir ambalajda saklanmalıdır.
Vakum altında veya basınç altında ve ısıyla yapılan bir işlem, ahşaba, özellikle diri oduna böcek ilaçlarının veya boyaların daha iyi emprenye edilmesini sağlar (çekirdek, ürünler için daha az erişilebilirdir, ancak aynı zamanda doğal olarak daha dirençlidir).
Küçük buhar sterilizatör daha az su faydalı bir hacim ile tanımlanır 60 litre veya bir birim içerebilir sterilizasyon . Üç tür cihazı ayırt eden standart NF EN 13060'ta açıklanmıştır:
B Sınıfı sadece gerçek sterilizatörler, değişen vakumlar ve buhar enjeksiyonları ile bir ön işlem, bir sterilizasyon aşaması aşaması ve bir vakumlu kurutma aşaması içeren bir döngü gerçekleştirir. B Sınıfı otoklavlar, tıbbi cihazların sterilizasyonu için standart NF EN 13060 tarafından önerilen tek otoklavlardır. N yazın su buharı dezenfektörleri, ambalajsız cihazları tedavi eder. S yazın göstergeleri üretici tarafından belirlenen tote sınıfı.60 litrenin üzerindeki büyük sterilizatörler NF EN 285 standardını karşılar.Küçük sterilizatörlerin B döngüleri ile aynı türden döngüleri gerçekleştiren yalnızca bir tür vardır.
Bir otoklavın doğru çalıştığını doğrulamak için birkaç test vardır:
Bowie Dick Testi B sınıfı buharlı otoklavın çalışmasını ve gözenekli nesneleri sterilize etme kabiliyetini test eder (hava ceplerinin olmadığını ve buharın iyi penetrasyonunu kontrol eder). Helix testi otoklavın içi boş gövdeleri sterilize etme yeteneğini kontrol eder. ISP Pray UTA'ların sterilizasyonunu kontrol eden entegratör. ISP standardı konvansiyonel mikroorganizmaların sterilizasyonunu kontrol eden entegratör.