Bevasizumab ilk monoklonal antikor karşı yönlendirilen , vasküler endotel büyüme faktörü (de İngilizce : Vasküler Endotelyal Büyüme Faktörü ya da VEGF) bulunmaktadır. Napoleone Ferrara'nın Genentech içindeki laboratuvarı tarafından geliştirildi . Yeni kan damarlarının büyümesini yavaşlatan bir anjiyogenez inhibitörüdür .
Bu adı altında pazarlanan Avastin dan Roche laboratuvarlarında belli karşı tedavide kanserlerin içinde 2004 : kolorektal kanser , akciğer , meme , böbrek ve yumurtalık ve gliyoblastomu . Yaşa bağlı makula dejenerasyonunun (AMD) tedavisi için oftalmolojide de kullanılır .
Onun gelişimi kazanılan Napoleone Ferrara (in) , klinik tıp araştırmaları için Lasker Ödülü 2010 yılında.
Bevacizumab için ilk endikasyon, florourasil ile kombinasyon halinde metastaz yapmış kolorektal kanserdir . Floroürasil / lökovorin kombinasyonuna bevacizumab eklenmesi, tedavi edilmemiş metastatik kolorektal kanserli hastalar için istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı yarar sağlar.
Bevacizumab, metastatik meme kanserinin birinci basamak tedavisi için paklitaksel veya dosetaksel ile kombinasyon halinde endikedir .
Bu dernekler yaşam süresinin 6 ay nüksetmeden artmasını ve 2 ay yaşam süresinin uzamasını sağlar. In Aralık 2010'da , FDA, bu hastalar için etki ve emniyetini ortaya çıkmadığı için de ABD'de bevacizumab için meme kanseri için gösterge çekildi. Dört farklı klinik çalışmadan elde edilen birleşik veriler, bevacizumabın genel sağkalımı yeterince artırmadığını veya hastalık ilerlemesini hastalara oluşturduğu risk için yeterince yavaşlatmadığını göstermiştir.
Fransa'da, Mayıs 2011'de , Haute Autorité de Santé şu sonuca varmıştır: “ Tekrarsız hayatta kalmada düşük kazanç ve bevacizumab / taksan ile taksana karşı genel sağkalımda iyileşme eksikliği göz önüne alındığında, paklitaksele bevacizumab eklenmesinin ilgisi şu şekildedir: bugün daha az yerleşik. Bu ilgi HER2 reseptörleri , östrojen ve progesteron için negatif olan hastalarla sınırlıdır . " .
11 Ekim 2006FDA, karboplatin ve paklitaksel ile kombinasyon halinde verilen bevacizumab'ı, skuamöz olmayan baskın histolojisi olan ameliyat edilemeyen hastalarda küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan hastalar için ilk tedavi olarak onaylamıştır .
Onay, genel sağkalımda önemli bir iyileşmeye dayanmaktadır.
Eastern Cooperative Oncology Group ( ECOG) tarafından yürütülen çok merkezli bir randomize çalışma , tek başına karboplatin ve paklitaksel kombinasyonu ile tedavi edilenlere kıyasla bevacizumab, karboplatin ve paklitaksel kombinasyonu ile tedavi edilen hastalarda yaşam süresinde 2 aylık bir artış olduğunu göstermiştir.
Ciddi ve yaşamı tehdit eden advers olaylar, bevacizumab, karboplatin ve paklitaksel kombinasyonunu alan hastalarda daha sık meydana geldi: nötropeni (% 27'ye karşı% 17), yorgunluk (% 16'ya karşı% 13), hipertansiyon (% 8'e karşı% 0.7) , nötropenisiz enfeksiyon (% 7'ye karşı% 3), tromboz veya embolizm (% 5'e karşı% 3), pnömoni veya pulmoner infiltrat (% 5'e karşı% 3), nötropenili enfeksiyonlar (% 5'e karşı% 2), ateşli nötropeni (% 5'e karşı% 2), hiponatremi (% 1'e karşı% 4), proteinüri (% 3'e karşı% 0) ve baş ağrısı (% 0.5'e karşı% 3).
Bevacizumab, karboplatin ve paklitaksel kombinasyonunu alan hastalarda ölümcül tedaviye bağlı advers olaylar daha sık meydana geldi: pulmoner kanama (% 2.3'e karşı% 0.5), gastrointestinal kanama, merkezi sinir sistemi enfarktüsü , perforasyon gastrointestinal, miyokardiyal enfarktüs ve nötropenik sepsis.
Bevacizumab için başka bir endikasyon, interferon alfa-2a ile kombinasyon halinde ilerlemiş ve / veya metastatik böbrek kanseri ile ilgilidir . Bununla birlikte terapötik etki, tek başına interferon alfa-2a kohortuna kıyasla bevacizumab / interferon alfa-2a kohortu arasında iki ila üç aylık hayatta kalma ile önemsizdir.
Olarak epitelyal yumurtalık kanseri , bir çalışma, tek başına kombinasyon karboplatin ve paklitaksel ile muamele edilenlere kıyasla kombinasyon bevacizumab, karboplatin ve paklitaksel ile tedavi edilen hastalarda 4 ila 8 aylık ömrü bir artış göstermiştir.
Olarak reküran veya metastatik servikal kanser, yaklaşık dört ay geleneksel kemoterapi artar hayatta kalma bevasizumab ilave edilmesi.
Bevacizumab, glioblastoma hastalarının yaşam kalitesini ve progresyonsuz sağkalımı , ister ilk sırada ister nüks durumunda olsun, yaşam beklentisini iyileştirmeden stabilize eder . 2009'dan beri tekrarlayan glioblastoma vakalarında kullanımı ABD FDA tarafından onaylanmıştır .
Bevacizumab ayrıca oftalmolojide hastalığın ilerlemesini yavaşlatmayı amaçlayan eksüdatif tipte yaşa bağlı makula dejenerasyonunun (AMD) tedavisi için kullanılır . Tedavi göz içine vitröz enjeksiyonla verilir.
Resmi olarak, bu hastalık en azından Avrupa'da belirtilerinden biri değil. Bevacizumab üreten laboratuvar ayrıca AMD'ye karşı maliyeti çok daha yüksek olan ranibizumab'a karşı özel bir ilaç da pazarlamaktadır. Rakibi ranibizumab'dan ( Genentech'ten "Lucentis" ) etkinliğini kanıtlayan daha az doğrudan çalışma olmasına rağmen . Bununla birlikte, bevacizumab bu endikasyonda ikincisi kadar etkili görünmektedir, ancak komplikasyon oranı biraz daha yüksektir.
Bu nedenle Bevacizumab, temel olarak indirimli fiyatı nedeniyle bazı ülkelerde yaygın olarak kullanılma eğilimindedir .
30 Aralık 2014Fransa'da, genişletilmiş geçici kullanım tavsiyelerini (RTU) yetkilendiren kararname Resmi Gazete'de yayınlandı. İtibariyle 1 st Sağlık Bakanlığı Eylül 2015 kararı, uyuşturucu ilaç bu kullanım için uygun değildir laboratuvar tahminlerinin isteksizliğine rağmen AMD tedavisinde Fransa'da iade edilir. Aynı zamanda daha pahalı bir rakibin üreticisi olan bu laboratuvar, Danıştay nezdinde yaşa bağlı makula dejenerasyonunda kullanım iznine itiraz ediyor.
Genentech'in "Lucentis'in" son on yıldır, özellikle Fransa'daki en popüler radyo istasyonlarında, tamamen yasal olan ve hatta kamu otoriteleri tarafından teşvik edilen (medyayı finanse eden ve bir hastalığa karşı mücadeleyi finanse eden) tanıtımdan keyif aldığını belirtmek gerekir. ). Aslında, Ekim 2015'te, geri ödeme sayısını fiyatı ile çarparsak, Fransa'da en çok satan ilaçlardan biri ve Fransa'daki en pahalı dördüncü ilaç (eczanelerde satılan) oldu. Sağlık Sigortası ve Fransız Tüketiciler Birliği, maliyeti düşürmek için daha ucuz olan rakibini tercih etmek istiyor, laboratuvar, daha ucuz olan rakibin gerçek faydasının daha düşük olduğu (komplikasyon oranı biraz daha yüksek) şeklinde yanıt veriyor.
İlaca bağlı nefropati bazı durumlarda ortaya çıkar; 2014 yılında yapılan bir Japon araştırması, bu ürünü kullanırken trombotik mikroanjiyopatiye bağlı böbrek yetmezliğini tanımlamaktadır. Sağlık yetkilileri yakın zamanda bevacizumab paket broşürüne "önemli yan etkiler" bölümü ekledi.
Bevacizumab, Dünya Sağlık Örgütü temel ilaçlar listesindedir (liste Nisan 2013'te güncellenmiştir).