CureVac

CureVac



oluşturma	2000
kurucular	Ingmar Hoerr , Steve Pascolo , Florian von der Muelbe, Gunther Jung ve Hans-Georg Rammensee
Yasal şekli	Aktiengesellschaft
Aksiyon	NASDAQ (CVAC)
Merkez ofisi	Tübingen Almanya
yön	Dr. Franz-Werner Haas (4/8/2020'den beri CEO)
yönetmenler	Mariola Fotin-Mleczek ( d ) (Beri2020)
Hissedarlar	Dievini Hopp BioTech ve Dietmar Hopp (%49) Alman Eyaleti (%16) GlaxoSmithKline (%10) Bill-et-Melinda-Gates Vakfı
Aktivite	biyoteknoloji
etkili	580 kişi (Şubat 2021)
Devlet Başkanı	Jean Stéphenne (2/4/ 2020'den beri)
Avrupa KDV	DE221393632
İnternet sitesi	https://www.curevac.com

Kapitalizasyon	17,3 milyar Euro

CureVac , merkezi Tübingen , Almanya'da bulunan bir biyofarmasötik şirketidir . Haberci RNA (mRNA) kullanarak terapiler geliştiriyor . Şirket, bulaşıcı hastalıklar için aşıların ve kanser ve nadir hastalıkları tedavi etmek için ilaçların geliştirilmesine odaklanmaktadır. 2000 yılında kurulan CureVac'ın 2021'in başında yaklaşık 580 çalışanı bulunuyor.

CureVac'ın Boehringer Ingelheim , Sanofi Pasteur , Johnson & Johnson , Genmab (in) , Foundation Bill ve Melinda Gates , Eli Lilly and Company , The Coalition for Salgın Hazırlık Yenilikleri ve uluslararası inisiyatif ile anlaşmalar gibi kuruluşlarla çeşitli işbirlikleri vardır. AIDS (in) .

2020 yılında ekipleri koronavirüse karşı bir aşı geliştirmek için çalışıyor ve bu şirketten kaçak avlanma şüphesi Amerika Birleşik Devletleri ile Almanya arasında tartışma yaratıyor. Bu konu, bu faaliyet sektörünün stratejik rolünü vurgulamaktadır.

Tarihi

Şirket 2000 yılında Ingmar Hoerr (CEO), Steve Pascolo (Baş Bilim Sorumlusu) ve Florian von der Mulbe tarafından kuruldu.

Ekim 2013'te CureVac, Johnson & Johnson'ın bir yan kuruluşu olan Janssen Pharmaceuticals Inc ile yeni grip aşılarının geliştirilmesi için bir işbirliği başlattı . Yine 2013'te CureVac , yeni kanser immünoterapi tedavi seçeneklerinin klinik olarak denenmesini sağlamak için Kanser Araştırma Enstitüsü ve Ludwig Kanser Araştırma Enstitüsü ile bir dizi ortaklıkta dördüncüyü duyurdu .

Mart 2014'te CureVac , şirketin araştırmasının soğutulması gerekmeyen yeni nesil aşılara yol açabileceğinden, gelişmekte olan dünyaya yardımcı olabilecek yeni aşı teknolojilerini teşvik etmek için Avrupa Komisyonu tarafından verilen 2 milyon Euro'luk bir ödül kazandı . Daha sonra, Temmuz 2014'te CureVac, profilaktik bir mRNA tabanlı aşı geliştirmek ve pazarlamak için Sanofi Pasteur ile özel bir lisans anlaşması imzaladı . Eylül 2014'te şirket, Boehringer Ingelheim'a geliştirilmekte ve test edilmekte olan ürününün dünya çapındaki haklarını lisanslıyor.

Mart 2015'te CureVac'ın yatırımcısı Bill ve Melinda Gates Vakfı , CureVac'ın tescilli mRNA platformuna dayalı birkaç profilaktik aşı geliştirme projesini ayrı ayrı finanse etmeyi kabul etti. Eylül 2015'te CureVac, IAVI ve ortakları tarafından geliştirilen ve CureVac mRNA teknolojisi tarafından sağlanan immünojenleri kullanarak AIDS aşılarının geliştirilmesini hızlandırmak için Uluslararası AIDS Aşısı Girişimi (IAVI) ile bir işbirliğine girdi. Aynı ay CureVac, Amerika Birleşik Devletleri'nde Boston, Massachusetts'te bir merkez açacağını duyurdu.

Lilly ile yaptığı anlaşma uyarınca şirket, 2016 yılında bir üretim tesisi inşaatına başlıyor. 2017 yılında CureVac, sermaye yatırımcılarından yaklaşık 359 milyon ABD Doları (305 milyon Euro) alıyor ve 1.00,65 milyar ABD Doları (1.40 milyar ABD Doları) değerinde. Euro).

Coronavirus aşısı ve siyasi çatışmalar

Erken 2020 yılında şirket karşı bir aşı üzerinde araştırma başladı coronavirüs'le , CVnCoV . Bu yeni gelişme, Amerikan açgözlülüğünü şirkete çekecek ve şirketin yönetiminde bir değişikliğe yol açacaktır.

2 Mart'ta ABD'li CureVac CEO'su Daniel Menichella, Beyaz Saray'da ABD Başkanı Donald Trump ile bir araya geldiği bildirilen bir toplantıya katıldı .

Alman gazetesi Welt am Sonntag'a göre Donald Trump, CureVac'ı Amerika Birleşik Devletleri'ne taşınmaya veya aşının haklarını yalnızca Amerika Birleşik Devletleri'ne almaya ikna etmeye çalışmıştı. Reuters , CNBC ve South China Morning Post , Almanya sağlık bakanlığının Welt am Sonntag'ın iddialarını doğruladığını bildirdi .

Projeden haberdar olan Almanya Başbakanı Angela Merkel'in öfkesini dile getirdiği söyleniyor. Alman kamu yatırım bankası Kreditanstalt für Wiederaufbau (KfW), Curevac'ın sermayesinin %23'üne sahiptir. Özel hissedarlardan biri olan yazılım yayıncısı SAP'nin kurucu ortağı Dietmar Hopp'un da buna karşı çıktığı söyleniyor.

11 Mart 2020'de CureVac AG'nin ABD CEO'su Daniel Menichella, hissedarları tarafından görevden alındı ve yerine şirketin kurucusu Ingmar Hoerr (tr) getirildi . Denetleme kurulunun onayı olmadan Beyaz Saray'a gitmekle ve ABD'ye odaklanmış bir kalkınma stratejisine sahip olmakla suçlandı.

16 Mart'ta CureVac, Twitter'da şu açıklamayı yaptı: "Koronavirüs hakkında tekrar net olmak gerekirse: CureVac, Görev Gücü toplantısı öncesinde, sırasında ve sonrasında ABD hükümetinden veya ilgili kuruluşlardan bir teklif almadı. Beyaz Saray 2 Mart'ta CureVac tüm basın iddialarını reddediyor” dedi .

2 Nisan'da Jean Stéphenne , CureVac Denetim Kurulu Başkanı olarak atandı.

2020 bağış toplama ve halka arz

15 Haziran 2020'de Alman kamu bankası KfW'nin 300 milyon Euro yatırım yaparak CureVac'ın başkentinde %23 hisse alacağı açıklandı. Bu hisse, Ekonomi Bakanı Peter Altmaier tarafından stratejik olarak değerlendiriliyor .

7 Temmuz 2020'de GSK , şirketin %10'unu 143 milyon avroya satın aldı ve bu da şirkete etkin bir şekilde 1,43 milyar avro değerinde; ayrıca GSK, CureVac'a 120 milyon euro ödemeli ve geri ödenebilir 30 milyon euro avans yapmalıdır. Toplamda, CureVac tarafından Haziran ve Temmuz 2020'de gerçekleştirilen bağış toplama 640 milyon doları temsil ediyor ve halka arzdan önce geliyor.

NASDAQ'da halka arz 14 Ağustos'ta gerçekleşti, 16 $ fiyatla 13,3 milyon yeni hisse, 30 gün içinde 2 milyon ek hisse ve Dietmar Hopp'un 100 milyon $ karşılığında abone olduğu hisseler ile ilgili . Aşağıdaki 1 st işlem gününde, paylaşmak 7,7 milyarın üzerinde şirketin piyasa değerinin getirerek, 55.9 milyon% 250 bir artış yükselir.

Ek olarak, Almanya, 2020 Eylül ayının başında, koronavirüse karşı aşının geliştirilmesini hızlandırmak için CureVac'a maksimum 252 milyon avroluk bir sübvansiyon vaat ediyor.

Yeni aşı gelişmeleri

Kovid-19 aşısı

CVnCoV Covid aşısı , haberci RNA teknolojisini kullanır . CureVac, Eylül 2020'nin sonunda Peru ve Panama'da 690 kişi üzerinde bir faz 2 çalışması başlatıyor ve Aralık 2020'de 36.500 katılımcıyla bir faz 2b / 3 çalışması başlatıyor.

10 Kasım 2020'de CureVac , bir makalenin ön baskısını yayınlar . 248 gönüllü üzerinde yürütülen faz 1 çalışması, 2 ila 12 μg aşı arasında değişen farklı dozlarda aşıların etkilerini inceler. Hastaların %90'ından fazlasında , aşıyı takip eden 57 gün boyunca korunan bir seviye olan reseptör alanının yanı sıra spiküle karşı yönlendirilen iyi bir antikor oluşturma seviyesi gösterir . Ciddi bir reaksiyon olmadı, ancak ilk enjeksiyonların %93'ünden sonra ağrı ve ilk enjeksiyonların %57'sinden sonra ateş ortaya çıktı. Rakiplerin klinik çalışmalarıyla karşılaştırıldığında, Pfizer'in BNT162b2 aşısı vakaların %20'sinde ateş oluşturur.

Bu aşı, etkinlik testlerinin sonuçları beklenirken Ağustos ayına ertelenmeden önce Haziran 2021'in sonundan önce Avrupa pazarına sunulacaktı.

CureVac en aşı lojistik göre bir avantaja sahiptir Moderna Therapeutics ve Pfizer : Aşı 24 saat oda sıcaklığında ve daha sonra 3 sıradan buzdolabında ay depolanabilir, rakipleri çok daha düşük sıcaklıklarda depolama için sorun ise.

Bununla birlikte, 40.000 denekte yalnızca %47'lik bir ön etkinlik puanı ile CVnCoV, beklenen standartları karşılamamaktadır.

SARS-CoV-2 koronavirüs varyantlarına karşı gelecekteki aşı

3 Şubat 2021'de GSK ve CureVac, SARS-CoV-2'nin tüm varyantlarına karşı etkili olacak ve 2022'de geliştirilecek yeni bir aşı geliştirmek için bir anlaşmaya vardıklarını duyurdular. CureVac, münhasır dağıtım haklarına sahip olacaktı. Almanya, Avusturya ve İsviçre'deki bu yeni aşı ve GSK, onu dünyanın geri kalanına dağıtacaktı. GSK, CureVac'a 150 milyon euro ödüyor.

kanser tedavileri

Onkolojide Curevac, dizi optimizasyonlu mRNA ("RNAaktif") kullanımı yoluyla katı tümörlerin tedavisi için yeni terapötik yaklaşımlara odaklanmaktadır . Birkaç ülkede (İtalya, İsviçre, Almanya ve Amerika Birleşik Devletleri) yapılan Faz I/IIa çalışmaları prostat kanseri ve akciğer kanseri olan hastaları tedavi etmiştir. Mart 2013'te, kastrasyona dirençli prostat kanserli hastalar için çeşitli Avrupa ülkelerinde 200'e kadar hastayı içeren bir randomize faz IIb klinik çalışması başlatıldı. Ancak çalışma, prostat kanseri aşısının plasebo grubundan daha iyi bir hasta sağkalım oranı sağlamadığını gösterdi.

CV8102 , bağışıklığı aktive eden kodlamayan bir RNA'dır. İlerlemiş melanom , kutanöz skuamöz hücreli karsinom , baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu veya adenoid karsinomu olan hastalarda, kistik ve yüzeyel olarak enjekte edilebilir tümör lezyonlarında , 2020 yılında faz 1'de doz artırılarak çalışılmaktadır .

Eylül 2014 yılında Boehringer Ingelheim ve Curevac geliştirmek için birlikte çalışmaya karar verdi CV9202 ( BI 1361849 ), tedavisi için Curevac bir terapötik aşı küçük hücreli olmayan akciğer kanseri . Faz Ib'nin sonuçları 2019'un başlarında yayınlandı. Bir ön faz 1/2 etkinlik ve güvenlik çalışması devam etmektedir.

hahamlar vuruldu

Aşı CV7202 karşı öfke Aşama 1 test bulunmaktadır.

Grip aşısı

Ekim 2013'te Curevac ve Johnson & Johnson , bir grip aşısı geliştirmek için bir işbirliğine girdi. Ortaklık daha sonra feshedildi, ancak CureVac , lipid nanoparçacıklarına dayalı bir aşı olan CV7301 ile çalışmalara devam etti .

fabrikalar

CureVac kendi fabrikalarını kurar ve ortağı Bayer'in fabrikalarını kullanır . Nisan 2020'de, halihazırda faaliyette olan bir fabrikada ve oluşturulma sürecinde olan 2 fabrikada yaklaşık 150 kişi üretime atanıyor. Bir 4 th fabrika yılda aşı dozu milyarlarca üretme amacı ile oluşturulur. Bu proje için Avrupa Birliği'nden 80 milyon € yardım planlanmaktadır.

Referanslar

(fr) Bu makale kısmen veya tamamen Wikipedia makalesinden alınmıştır İngilizce başlıklı " CureVac " ( yazarların listesini görmek ) .

Bilgi Grafiği , danışılan13 Ekim 2020
Curevac ernennt Dr. Franz-Werner Haas zum İcra Kurulu Başkanı, Dr. Igor Splawski wird Bilimden Sorumlu Başkan , Curevac.com 2020
Jean Stéphenne denetleme kurulu başkanı seçildi
" https://www.curevac.com/imprint " ( 15 Haziran 2020'de erişildi )
(in) " J & J en Janssen Şirketler Lansmanı işbirlikleri Trio " ile ilgili genengnews.com
(in) " CureVac ile test Kombinasyonları CRI Kanser İmmünoterapi Ludwig " üzerine genengnews.com ,4 Kasım 2013
(in) " CureVac, Sanofi Pasteur 150 milyon avro artı aşı anlaşmasında " , Pharma Times ,2 Temmuz 2014( çevrimiçi okuyun )
(içinde) " Boehringer , CureVac ile 600 milyon dolarlık bağlantıda akciğer kanseri ilacını bir aşıyla birlikte kullanıyor " , FierceBiotech ,17 Eylül 2014( çevrimiçi okuyun )
(in) " Bill And Melinda Gates Vakfı , Bir Biyoteknoloji Şirketine Şimdiye Kadarki En Büyük Sermaye Yatırımını Yapıyor " , Forbes ,5 Mart 2015( çevrimiçi okuyun )
(içinde) " IAVI, En İyi CureVac ve AIDS aşı adaylarını geliştirmek için ortak " , Vaccine News Daily ,8 Ekim 2015( çevrimiçi okuyun )
(içinde) " CureVac, Cambridge Moderna'nın Arka Bahçesi Xconomy'de yıl mRNA Hub'ını Açıyor " , Xconomy ,10 Eylül 2015( çevrimiçi okuyun )
(içinde) " Curevac , Lilly anlaşması için kapasiteye sahip RNA tabanlı ilaç fabrikasında çalışmaya başlıyor " , Pharmatechnologist 30 Ekim 2017'de ( çevrimiçi oku )
(içinde) " Finansman Sağlayan Avrupa'nın En Büyük 8 Girişimi - Nanalyze " , Nanalyze ,3 Ekim 2017( çevrimiçi okuyun )
Philippe Escande, " Koronavirüs: Aşı savaşı ilan edildi ", Le Monde ,18 Mart 2020( çevrimiçi okuyun )
(in) " Söylediği bir şey miydi? Bu ay Trump'ı görevlendiren Biotech CEO'su tek kelime etmeden çıkıyor ” , FierceBiotech ,12 Mart 2020( çevrimiçi okuyun )
(içinde) CureVac sitesinde " Şirket Kurucusu Ingmar Hoerr, Daniel Menichella'yı CureVac AG'nin CEO'su Olarak Başarıyor " , CureVac sitesinde
" Almanya ve ABD koronavirüs aşısı için boğuşuyor: rapor ", Deutsche Welle ,15 Mart 2020( çevrimiçi okuyun )
(de) Jan Dams , " Corona: USA Will Zugriff auf deutsche Impfstoff-Firma " , Die Welt ,14 Mart 2020( çevrimiçi okuyun )
(in) ' Almanya, ABD'nin koronavirüs aşısı arayan firmayı cezbetmesini engellemeye çalışıyor " , CNBC ,15 Mart 2020( çevrimiçi okuyun )
(içinde) " Trump, aşı virüsü üzerinde çalışan bilim adamlarını yakalamaya çalışıyor, iddiaları rapor ediyor " , South China Morning Post ,15 Mart 2020( çevrimiçi okuyun )
(içinde) ' Almanya, ABD'nin koronavirüs aşısı arayan firmayı cezbetmesini engellemeye çalışıyor " , Reuters ,15 Mart 2020( çevrimiçi okuyun )
Cécile Boutelet, " Biyoteknoloji: Söz konusu Almanya'da Üretildi ", Le Monde ,21 Kasım 2020( çevrimiçi okuyun )
Nathalie Versieux, " CureVac, korona virüse karşı bir aşı arayan Alman girişimi ", L'Écho ,20 Mart 2020( çevrimiçi okuyun )
Jean Stéphenne ile l'Echo'da röportaj, 9 Nisan 2020
(in) " Tekrar açıklığa kavuşturmak için biz koronavirüs: CureVac, 2 Mart'ta Beyaz Saray'daki Görev Gücü toplantısı sırasında ve sonrasında ABD hükümetinden veya ilgili kuruluşlardan bir teklif almadı. CureVac, basından gelen tüm iddiaları reddediyor. » , @CureVacAG'da ,16 Mart 2020
" Covid: Berlin, Trump'ın imrendiği biyoteknolojiye 300 milyon koyuyor ", Les Echos ,15 Haziran 2020( çevrimiçi okuyun )
" Almanya, büyük ilaç GSK'nın biyoteknolojik CureVac'ın %10'unu ele geçirmesini engellemedi ", L'Usine Nouvelle ,20 Temmuz 2020( çevrimiçi okuyun , 21 Temmuz 2020'de danışıldı ).
GSK ve CureVac verkünden strategische mRNA-Technologiepartnerschaft (CureVac sitesi), 7 Temmuz 2020
" Koronavirüs: Katar biyoteknoloji CureVac'ta hisse alıyor ", Boursorama ,21 Temmuz 2020( çevrimiçi okuyun , 21 Temmuz 2020'de danışıldı ).
" Covid-19: Alman laboratuvarı CureVac, Nasdaq'ta ilk kez sahneye çıkıyor ", Le Figaro ,14 Ağustos 2020( çevrimiçi okuyun , 14 Ağustos 2020'de danışıldı ).
" COVID-19: Berlin, aşısı için biyoteknolojik CureVac'ı sübvanse edecek ", La Presse (Kanada), AFP'ye göre ,4 Eylül 2020( çevrimiçi okuyun , 6 Eylül 2020'de danışıldı ).
" Covid-19: CureVac aşısı denemelerin ikinci aşamasına giriyor ", Le Point ,30 Eylül 2020( çevrimiçi okuyun , 30 Eylül 2020'de danışıldı ).
" İnsan Gönüllülerinde SARS-CoV-2'ye Karşı mRNA -Lipid Nanopartikül Aşı Adayının Güvenlik ve İmmünojenitesinin 1. Aşama Değerlendirmesi ", medRxiv ,10 Kasım 2020( çevrimiçi okuyun )
(in) Nick Paul Taylor, " CureVac tırmanışları, tolere edilebilirlik sorunlarına Rağmen aşılanmış verilerdir " , Fierce Biotech ,10 Kasım 2020( çevrimiçi okuyun )
" Covid: CureVac aşısı için soğuk duş " , Les Echos'ta ,17 Haziran 2021( 24 Haziran 2021'de erişildi )
" Covid: CureVac aşısı için soğuk duş " , Les Echos'ta ,17 Haziran 2021( 24 Haziran 2021'de erişildi )
" Curevac Covid aşısı: %47 etkinlik, köken, ne zaman? » , Sante.journaldesfemmes.fr'de ( 24 Haziran 2021'de erişildi )
Jérôme Cristiani, " GSK, bir anti-varyant aşı oluşturmak için CureVac ile güçlerini birleştiriyor ", La Tribune ,3 Şubat 2021( çevrimiçi okuyun )
" İlerlemiş katı tümörlü hastalarda tek ajan olarak veya anti-PD-1 antikorları ile kombinasyon halinde intratümöral CV8102'nin bir faz I doz yükseltme ve genişletme çalışması " , Journal of Clinical Oncology'de
" Evre IV küçük hücreli dışı akciğer kanserli hastalarda lokal radyasyon tedavisi ile birleştirilmiş, mRNA bazlı aktif kanser immünoterapisi, BI1361849 (CV9202), kendinden adjuvanlı protamin formüle edilmiş bir protamin ile Faz Ib değerlendirmesi " ,8 Şubat 2019
" Sağlıklı Yetişkinlerde CureVac Aday Kuduz mRNA Aşısının Güvenliğini, Reaktojenitesini ve Bağışıklık Tepkisini Değerlendirmeye Yönelik Bir Çalışma " ,12 Ocak 2021
Chris Morrison, “ Biopharmas savaş grip yaygın viral paydalar hedefleyen ” üzerine, Nature ,21 Kasım 2019