Kayıt, değerlendirme, yetki ve kimyasalların kısıtlama - in English : reach ( REACH ) - Bir olan düzenleme arasında Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyi , tarihinde kabul18 Aralık 2006Hangi modernleştirir Avrupa mevzuatı ile ilgili kimyasalların ve kayıt, değerlendirme ve kimyasalların yetkilendirme için tek bir entegre bir sistem kurar Avrupa Birliği .
Amacı , Avrupa kimya endüstrisinin rekabet gücünü korurken ve yenilikçilik ruhunu güçlendirirken, insan sağlığının ve çevrenin korunmasını iyileştirmektir . Çeşitli rekabetçi alanlarda, müzakereleri sırasında (2001'den 2006'ya kadar), bu düzenleme , sürece dahil olan birkaç büyük STK'nın karşı lobi faaliyetleriyle L. Bu'ya göre dengelenmiş, kendisine karşı bir “lobiler savaşı”na yol açtı .
Düzenlemeler, birçok şirketin bunlara uymadığı için karışık sonuçlar veriyor: Kasım 2018'de, Avrupa Kimyasallar Ajansı (AEPC) direktörü, servisleri tarafından incelenen dosyaların üçte ikisinin düzenlemelere uymadığını itiraf etti.
Avrupa Birliği'nin kimyasallara ilişkin politikası dört ana direktife dayanmaktadır:
1981 yılında “ mevcut kimyasallar ” ile “ yeni kimyasallar ” arasında bir ayrım yapılmıştır .
İthalatçılar ve üreticiler yeni maddeleri bildirmelidir. Bunlar, bir 1993 değişikliğinden bu yana, pazarlamanın 10 kg / yıl'a eşit veya daha büyük miktarlar sağladığı durumlarda ayrıca insan sağlığı ve çevre için risklerin test edilmesini ve değerlendirilmesini gerektiren 67/548 / EC Direktifine uygun olmalıdır . Bu eşiğin altında özel düzenlemeler planlanmaktadır. Bildirim ve değerlendirme, yeni maddelerin tehlikeli olmadığı anlamına gelmez.
1990'larda mevcut ürünlerle ilgili bir program başlatıldı. 1993 yılında, (EEC) n O 793/93 yüz bin mevcut maddelerin değerlendirilmesi için içerir, her bir üye devlet mevcut maddelerin sayısı 1981 yılında rapor öncelikli maddeler ya 1994 ve 2004 yılları arasında 141 edildi tahsis 100 106 içinde Aralık 2005 100 204: bu kapalı bir liste. 2001'de 2.700 yeni madde listelendi, 2005'te 4.000 civarındaydı.
1998 yılında, Avrupa Birliği Çevreden Sorumlu Bakanlar Konseyi, Topluluktaki kimyasal maddelerin kontrolüne yönelik yasal araçların işleyişini değerlendirmeyi üstlendi ve bu, Şubat 1999'da bilim adamlarının, düzenleyicilerin, üreticilerin katıldığı geniş bir toplantıyla sonuçlandı. , doğa koruma ve tüketici koruma STK'ları .
Şubat 2001'de Avrupa Komisyonu'nun Beyaz Kitabı yayınlandı : “ Kimyasallar alanında gelecekteki politika için strateji ”. Bu kitap, "insan sağlığının ve çevrenin yüksek düzeyde korunmasını sağlamak" ve "iç pazarın düzgün işleyişini garanti altına almayı ve ülkelerin rekabet gücünü sağlamayı" mümkün kılmak için yasal reforma ihtiyaç olduğu sonucuna varmıştır. Avrupa Birliği'nin kimya endüstrisi ”. Temel amacı "herkese yeterli ve erişilebilir bilgiyi garanti etmek ve ayrıca mevcut maddeler ve yeni maddeler tarafından sunulan risklerin uygun yönetimi" olan yeni bir kimyasal madde kontrol sisteminin oluşturulmasını öngörmektedir. REACH adı verilen bu sistem, maddelerin değerlendirilmesi ve nihai izni için bir kayıt örneği, diğeri temelinde çalışır. Çalışmanın ortaya çıkardığı ana sorunlardan biri, mevcut maddelerin yenileriyle aynı test gereksinimlerine tabi olmaması ve bu da eskilerin özellikleri ve kullanımları hakkında genel bir bilgi eksikliğine yol açmasıydı. Ayrıca değerlendirmeden, maddeleri üreten, ithal eden veya kullanan şirketlerden ziyade yetkililer sorumluydu. Mevzuat, alt kullanıcılardan (endüstriyel kullanıcılar ve formülatörler) değil, yalnızca madde üreticileri ve ithalatçılarından bilgi talep ediyordu. Son olarak, bu bilgi eksikliği, imalatçılar daha ucuz oldukları için "mevcut" maddeleri kullanmayı tercih ettikleri sürece, araştırma ve endüstriyel yenilik üzerinde bir fren olarak kabul edildi.
29 Ekim 2003'te bir Avrupa kimyasallar ajansı kuran ve 1999/45/EC Direktifini ve kalıcı organik kirleticiler hakkındaki Yönetmeliği (EC) değiştiren bir mevzuat teklifi ortaya çıktı . Avrupa Komisyonu, taslak REACH düzenlemesini kabul eder.
Yönetmelik önerisi 17 Kasım 2005'te Avrupa Parlamentosu tarafından oylandı ve 13 Aralık 2006'daki ikinci okumada kabul edildi. Yönetmelik, 2007'den itibaren kademeli olarak yürürlüğe giriyor.
Komisyon, Parlamento, Avrupa Birliği Üye Devletleri ve ilgili taraflar arasındaki yoğun müzakerelerin ardından , tartışma için son noktalar, düşük hacimli maddelerin beyanının olası bir basitleştirilmesi ve maddelerin yetkilendirme yöntemleri ile ilgiliydi. endişe ( kanserojenler , mutajenler , reprotoksik maddeler , vb.).
Düzenleme amaçları çıkartmaya en tehlikeli kimyasallar içinde Avrupa Birliği . Bunun için yaygın olarak kullanılan kimyasalların zararsızlığının ispat yükü tersine çevrilir: bu maddelerin insan ve doğa için zararsızlığını insan sağlığına ve kimyasallara yönelik riskler üzerine yapılan çalışmalarla kanıtlamak üreticiye (ve ithalatçıya) kalmıştır . çevreye , piyasaya arz edilmeden veya kullanılmadan önce. İlk makalesinde şunları sağlar:
“İnsan sağlığını ve çevreyi olumsuz etkilemeyen maddeleri üretmelerini, piyasaya sürmelerini veya kullanmalarını sağlamak üretici, ithalatçı ve alt kullanıcıların sorumluluğundadır. Bu hükümler ihtiyat ilkesine dayanmaktadır . "
REACH, yıllık hacmi bir tondan fazla olan, yani otuz bin maddeden (Avrupa'da kullanılan yüz binin üzerinde ve Fabrice'e göre mevcut on milyonlarca kimyasal madde arasında) üretilen veya ithal edilen, mevcut veya yeni tüm kimyasal maddeleri hedefler. Nicolino ).
Bir Avrupa Kimyasallar Ajansı molekülleri kaydedecek, değerlendirecek ve işletmeler, bireyler ve STK'ların erişebileceği bir veri tabanına kaydedecektir .
Bazı maddeler özel izne tabidir :
İzne Bu maddeler tabi endişe kabul edilir ve itibarıyla üç buçuk yıl içinde çözülmeli 1 st (kanunla bir yıl Ek XIV olacak bu maddelerin listesi) Haziran 2007.
Avrupa Kimyasallar Ajansı tarafından tutulan tüm belgeler teorik olarak iletilebilir olmalıdır, ancak gerçekte hassas olduğu düşünülen verilerin (ticari sırlar vb.) gizliliğine saygı gösterilmesi de dahil olmak üzere birçok muafiyet zaten sağlanmıştır . Böylece bir müstahzarın tam bileşimi; bazen bir madde veya müstahzarın kesin kullanımı, işlevi veya uygulaması ve ayrıca bir ara madde olarak kullanımına ilişkin kesin bilgiler; üretilen veya satılan madde veya müstahzarın tam miktarı; veya bir üretici veya ithalatçı ile distribütörleri veya kullanıcıları arasındaki mevcut bağlantılar gizlenebilir. Üretici, belirli bilgileri gizlemenin neden gerekli olduğunu düşündüğünü doğrulamalıdır. Ajans yine de acil eylem gerekliyse (güvenlik, sağlık veya çevre koruma) bunları yayınlayabilir.
AB (ve Fransa) tarafından onaylanan Aarhus Sözleşmesi uyarınca, yönetmeliğin 77-2-e maddesi, Avrupa Kimyasallar Ajansı sekreterliğinin veritabanları oluşturmasını ve sürdürmesini sağlar. (Gizlilik talebinin yerine getirilmesi durumu hariç) kayıtlı maddeler, sınıflandırmalar ve etiketleme ve bunların uyumlaştırılmış listesi.
İngiltere'nin Reach karşısındaki statüsünün, Avrupa Birliği'nden çıkması nedeniyle 30 Mart 2018'de değişmesi bekleniyor.
Yönetmelik, Avrupa Kimyasallar Ajansı'na karşı yükümlülüklerle ilgili olarak üç farklı statü tanımlamaktadır (kullanıcı veya ithalatçı için ayrıca: REACH'in yükümlülükleri, ürünün coğrafi menşeine ve Avrupa Birliği içinde satın alınıp alınmadığına göre de değişmektedir. [alt kullanıcı] veya AB dışında (ithalatçı)]).
İthalatçı, ithalattan (Topluluğun gümrük bölgesine fiziksel giriş) sorumlu olan Avrupa Topluluğu'nda yerleşik herhangi bir gerçek veya tüzel kişidir .
For AEPC (2017), bir " alt kullanıcı " Herhangi bir doğal ya da tüzel kişi kurulan Avrupa Topluluğu onun endüstriyel kullanılmasında bir hazırlık gibi bir madde kullanan veya içerdiği üretici ya da ithalatçı dışındaki, veya profesyonel faaliyetler. Bir distribütör veya tüketici, bir alt kullanıcı değildir.
REACH Madde 2 (7) (c) kapsamında muaf tutulan bir yeniden ithalatçı, alt kullanıcı olarak kabul edilir.
Üretici, Topluluk içinde bir maddeyi üreten (doğal haldeki maddeleri üreten veya özütleyen) Toplulukta yerleşik herhangi bir gerçek veya tüzel kişidir.
3.000 ila 5.000 Fransız şirketi endişeli. Birçok ön kayıt (gecikmiş olan 1 st Aralık 2008 akşamı son tarih). Kasım 2008'de, Reach-IT – plus portalı geç kayıt yaptıran üreticiler tarafından neredeyse doymuştu (9.000'den fazla bağlantı / gün ), bu da Avrupa Kimyasallar Ajansı'nı (EACC) bir yedek web formu hazırlamaya zorladı . sunucu engelleme olayı - bir bildirime (Dosyanın teslim tarihi, ön kayıt numarası değil, orijinaldir). AEPC'nin Reach-IT BT portalı, Ekim 2008 ortasından itibaren Fransız üreticiler tarafından beyan edilen 20.000 madde için 3.334 şirketin kaydını aldı (24 Kasım 2008 itibariyle, yani kayıtlı toplam Avrupa şirketlerinin %9.5'i). ve bir ay sonra 107.000'den fazla (Avrupa'da depolanan toplam 1,6 milyon maddenin %6.7'si). Avrupa, her ürün için, ön kayıt yaptıran firmaların bilgi alışverişinde bulunabilecekleri ve yetkilendirildikten sonra 2010'dan 2018'e kadar maliyetleri paylaşarak ek çalışmalara başlayabilecekleri forumlar planladı.
Ön-kayıt yapılmaması durumunda yaptırımlar: Son başvuru tarihinden sonra, ön kayıt numarası olmayan herhangi bir kimyasal maddenin, üretici ve/veya ithalatçı tescil ettirene kadar Avrupa pazarına arzı yasaklanacaktır. Avrupa'da 6 aylık faaliyet kesintisi). 2008 yılı sonunda, yaptırımlarla (resmi bildirim, faaliyetin durdurulması ve iki yıla kadar hapis ve 375.000 € para cezası) içeren bir karar taslağı Danıştay'a sunulacaktır .
Bir Ekonomik Operatörleri için Bildirimi % 0.1 eşiğinin yorumlanmasında görüş ile, Haziran 2011'de yayımlandı.
Yönetmelikler, tanımlanmış tonaj bantlarını çalıştırarak son tarihler sağlar. Üretim ne kadar yüksek olursa, yasal gereklilikler de o kadar yüksek olur.
Üretim> 1000 t / yıl CMR 1 veya 2> 1 t / yıl R50 / 53> 100 t / yıl |
100 <Üretim <1000 t/yıl | 1 <Üretim <100 t/yıl | |
---|---|---|---|
haziran 2007 | REACH'in yürürlüğe giriş tarihi | ||
Haziran-Aralık 2008 | ön kayıt | ||
aralık 2010 | kayıt | - | - |
Haziran 2013 | - | kayıt | - |
haziran 2018 | - | - | kayıt |
t / a = yılda ton
Madde bilgi alışverişi forumları Ocak 2009'dan beri gerçekleştirilmektedir. Bu forumların rolü, tek bir madde ile ilgili tüm üreticileri ve ithalatçıları (zorunlu) ve ayrıca alt kullanıcıları (isteğe bağlı) bir araya getirmektir. Böylece, zaten sahip oldukları bilgileri değiş tokuş edebilecekler ve dosyaları tamamlamak için gerekli testleri yapmaktan sorumlu bir şirket seçmek zorunda kalacaklar.
Kayıt dosyası iki bölümden oluşur:
Teknik dosya aşağıdaki bilgileri içermelidir:
Kimyasal güvenlik raporu, yılda on tondan fazla üretilen maddelerle ilgilidir. Aşağıdakileri ölçen bir Kimyasal Güvenlik değerlendirmesidir:
ve CMR kategori 1 & 2 ve PBT / vPvB sınıflandırma kriterlerini karşılayan maddeler için ayrıca şunlardan oluşur:
Yetkilendirme prosedürü , teknik ve ekonomik olarak uygun alternatiflerle değiştirmek için çok yüksek önem arz eden (SVHC) yani özellikle tehlikeli maddelerin kullanımını yasaklamayı amaçlar . Yetkilendirme prosedürü REACh Yetkilendirme makalesinde daha da geliştirilmiştir .
Bu Avrupa programı, tehlikeleri kanıtlanmış maddelere izin verdiği için eleştiriliyor: kanserojen, mutajenik ve üreme için toksik. Çevreciler derhal yasaklama çağrısında bulundu. Üreticiler, bunları nasıl değiştireceklerini bilmediklerini, riski yönettiklerini ve ikame tasarımlarını incelediklerini göstermeleri halinde bunları kullanmaya devam etme hakkını elde etmişlerdir. For Gérard Onesta Başkan Yardımcısı olarak dosyası takip Avrupa Parlamentosu , “çevre ve sağlık sicilinden, REACH bir sanayi dosyası haline gelmiştir. Açıkça sağlığı ve yaşam çevresini koruma arzusundan sanayicilerin çıkarlarını korumaya geçtik” dedi.
Diğer bir eleştiri, toksik olmayan kimyasalların kokteyllerinin toksik olabileceği ( pozitif sinerjiler ) veya bazı ürünlerin diğer ürünlerin etkisini güçlendirebileceği gerçeğiyle ilgilidir . (Hatta çok düşük dozlu ürünler için) Sinerji gibi belirli olayları açıklamak mümkün görünmektedir Spermatogenezisin silinmesi , bazı kanserler (güçlü büyüme meme , prostat , testis, vb) ya da kadınlaĢtırılmasına veya fenomenler interseks içinde cilt. doğa.
REACH, hayvanlar üzerinde yapılan testlerin sayısında önemli bir artışa neden olmakla da suçlanıyor . 1970'lerden kalma yöntemlere dayanan bu testler, bilim adamları tarafından "zehiri yapanın maruz kalma süresi değil, dozun miktarı olduğunu" düşündükleri için uygunsuz olarak eleştirilir.
21 Haziran 2013'te Avrupa Komisyonu, nanomateryallerin kayıt dosyalarına kaydedilmesi prosedürünü netleştirmek için REACH'in eklerinde yapılan değişiklikler hakkında 13 Eylül 2013'e kadar herkese açık olan bir istişare başlattı.
21 Mayıs 2019'da Alman Çevre ve Doğa Koruma Federasyonu ( Bund ), Alman Federal Çevre Ajansı ve Avrupa Kimyasallar Ajansı tarafından sağlanan verileri kullanarak , 2014-2019 yılları arasında Avrupa'da faaliyet gösteren 654 şirketin uymadığını açıkladı. , Avrupalıların sağlığını ve çevresini koruması gereken kimyasalların kaydı, değerlendirilmesi ve yetkilendirilmesine ilişkin Avrupa protokolü ile. Bu şirketler kitlesel olarak yasaklanmış ve potansiyel olarak tehlikeli sentetik maddeler kullanıyor.
"Artıları ve eksileri" (ilgili ancak militan olmayan kuruluşlar) belirten bağlantılar: