| Trovafloksasin | |
| Kimlik | |
|---|---|
| N O CAS | |
| ATC kodu | J01 |
| DrugBank | DB00685 |
| PubChem | 62959 |
| GÜLÜMSEME |
C1C2C (C2N) CN1C3 = C (C = C4C (= O) C (= CN (C4 = N3) C5 = C (C = C (C = C5) F) F) C (= O) O) F , |
| InChI |
InChI: InChI = 1 / C20H15F3N4O3 / c21-8-1-2-15 (13 (22) 3-8) 27-7-12 (20 (29) 30) 17 (28) 9-4-14 ( 23) 19 (25-18 (9) 27) 26-5-10-11 (6-26) 16 (10) 24 / h 1-4,7,10-11,16H, 5-6,24H2, ( H, 29.30) / t10-, 11 +, 16? / F / h29H |
| Kimyasal özellikler | |
| Kaba formül |
C 20 H 15 F 3 N 4 O 3 [İzomerler] |
| Molar kütle | 416,3533 ± 0,0188 g / mol C% 57,69, H% 3,63, F% 13,69, N% 13,46, O% 11,53, |
| Fiziki ozellikleri | |
| Çözünürlük | 25 ° C'de 12,3 mg · L -1 su |
| Terapötik düşünceler | |
| Yönetim yolu | Oral, intravenöz |
| Aksi belirtilmedikçe SI ve STP birimleri . | |
Trovafloksasin (Trovan) bir bir antibiyotik tipi florokinolon dördüncü nesil. Pfizer tarafından pazarlanan molekül, Nijerya'da birkaç davaya yol açan vahşi bir deneme skandalının merkezindeydi.
Trovafloksasin, florokinolon türetilen 1,8-nafthidrin ve üç ile atomu arasında florin , piyasaya sürüldü 1997 , ciddi karaciğer etkilere (Avrupa yasaklanan önce ilaç kaynaklı hepatit ).
Rivayet Bu durum, 2000 , romanına ilham olurdu bahçıvan sürekliliği ile (2000) , John le Carré ve filmin kitaptan alınmıştır (2005).
2001 tarihli bir rapor Nijerya Federal Sağlık Bakanlığı'ndan uzmanlar tarafından yazılmıştır . Pfizer, Kano , 1996 tarafından Trovan Klinik Denemelerine İlişkin Araştırma Komisyonu Raporu başlıklı yaklaşık 100 sayfalık bir belgedir (83 sayfalık belge, Washington web sitesi Post'ta pdf olarak mevcuttur ). Washington Post olmasaydı Nijerya Soruşturma Komisyonu asla kurulamazdı.Aralık 2000, ilaç şirketlerinin gelişmekte olan ülkelerde yürüttüğü klinik araştırmalara ilişkin derinlemesine bir anket yayınladı.
Bu ilaca 1997 yılına kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde ve yalnızca yetişkinler için izin verilmeyecektir.
Raporda, Pfizer'i 1996 yılında menenjit ve kızamık salgını sırasında yaklaşık 100 çocuk ve bebek üzerinde yasadışı bir trovafloksasin (Trovan) denemesi yürütmekle suçluyor , 100 diğeri ise Hoffmann-La Roche grubundan bir antibiyotik olan seftriakson ile tedavi ediliyor . Pfizer, çocukların ailelerinden sözlü onay aldığını iddia edecektir. Kano'da tedavi edilen 200 çocuktan, Trovan ile tedavi edilen beşi, molekülün karıştığını söylemek mümkün olmasa ölürdü ve seftriakson ile tedavi edilenler arasında altısı ölürdü. Tedavi edilen diğer birçok çocuğun beyin hasarı, sağırlık veya felç olduğu söyleniyor.
Raportörler, Pfizer'in Trovan'ı yönetmek için Nijeryalı sağlık yetkililerinden hiçbir zaman resmi yetki almadığını tespit ettiler. Rapor, Pfizer'in "henüz yetkilendirilmemiş bir molekül üzerinde yasadışı bir klinik araştırma" yürüttüğü ve bu operasyonun Nijerya yasalarını, Klinik Araştırmalara İlişkin Helsinki Bildirgesi ve Klinik Araştırmalara İlişkin Uluslararası Sözleşme'yi ihlal ettiği sonucuna varıyor . , "Cehaletin sömürülmesinin mükemmel bir örneğidir" .
In 2001 , bu gazetecilik soruşturma sonrasında otuz Nijeryalı ailelerin çocuklarının kullanımına karşı bir New York mahkemesinde şikayet etti. Ancak avukatları soruşturma komisyonunun raporunu her zaman alamadı.
Nijerya raporu beş yıl boyunca yerel yönetimin çekmecelerinde oturdu. 2006 yılının Mayıs ayının başlarında çalındı ve kimliği gizli tutulmak üzere Washington Post'a emanet edildi . Washington Post bildirir7 Mayıs 2006.
Washington Post yinelediMayıs 2006belirten Pfizer, rapor "Nijerya hükümeti Gazetecilerin bulguların Pfizer haberdar olmamıştı" ve laboratuvar bile farkında değildi bir rapor soruşturma komisyonu çalışmalarından ortaya ettiğini". Bununla birlikte, defalarca söylediğimiz gibi, Pfizer, Nijeryalı sağlık otoritelerini tam olarak bilgilendirdikten sonra, o ülkenin yasalarına uygun olarak ve laboratuvarın hasta güvenliğine uyma taahhüdüne sadık kaldıktan sonra klinik araştırmalar yürütmüştür ” . Pfizer, "laboratuvarın etik kuralları ihlal ettiğini ima etme girişimlerine şiddetle karşı çıktığını " ekliyor .
Nijerya hükümeti, Nijerya Federal Yüksek Mahkemesine sunduğu bir şikayette yedi milyar dolar tazminat talep ediyor. İlk seçmeler gerçekleşti26 Haziran 2007.
Yetkililer Kano Devleti içinde dava varMayıs 2007Eyalet Yüksek Mahkemesinde "insani yardım getirme bahanesiyle çocukları uyuşturucu testinde kobay olarak gizlice kullanmaktan" 2.75 milyar dolar tazminat talep eden Pfizer benzeri bir dava . Kano Eyalet Başsavcısı Aliyu Umar, mahkemeden laboratuvara karşı "etik olmayan davranış, suç davranışı, komplo, örtbas etme ve masum kurbanların ölümü" de dahil olmak üzere 29 suçlama getirmesini istedi .
İçinde Şubat 2009Pfizer davayı kapatmaya karar veriyor ve Mart ayında dahil olan tarafları Roma'da bir araya getiriyor. Eski Nijeryalı askeri lider Yakubu Gowon ve eski başkan Amerikalı Jimmy Carter'ın arabuluculuğu sayesinde Pfizer ile 200 davacıyı temsil eden Kano Eyalet Hükümeti arasında aylarca süren görüşmelerin ardından bir anlaşmaya varıldı . Anlaşma, Pfizer'in kısmen mağdurlara ve kısmen Kano Eyaletine 75 milyon dolar ödemesini gerektiriyor.
İçinde Kasım 2013Nijerya hükümeti ile çok uluslu Pfizer arasındaki anlaşmanın bir parçası olan yeni Kano şehir hastanesinin inşaatı tamamlandı. Hükümet, 1996 salgını sırasında çocukların ölümlerinden ötürü çokuluslu aleyhindeki tüm suçlamaları geri çekti.ABD, New York'ta iki dava sürüyor .
İçinde Ekim 2009kurbanların tıbbi kayıtlarının kaybolduğu ortaya çıktı. Kayıp, Eyalet Başsavcısı Avukat Aliyu Umar'ın, davanın çözümünün bir parçası olarak Kano Eyaletinin Pfizer'den 10 milyon dolar aldığını doğrulamasının ardından açıklandı.
10 Aralık 2010, Wikileaks sitesi Pfizer Amerikan büyükelçiliğinden bir nota göre, şantaj Nijeryalı yetkililere çalıştığını ortaya koymaktadır Abuja (sınıflandırılmış gizli ). Not ilk olarak İngiliz The Guardian gazetesinde yayınlandı . Belge, çokuluslu firmanın, Başsavcı Michael Aondoakaa aleyhine yolsuzluğa dair kanıt bulması ve davayı kapatması için özel bir müfettişe ödeme yaptığını gösteriyor: savcı, Şubat ile Şubat arasındaki yolsuzluk olaylarında yerel basında yer almıştı.Mart 2009.