Bir aşı , bir uygulandığında biyolojik bir hazırlıktır yaşayan organizma onun uyarmak amacıyla bağışıklık sistemini içinde ve buradaki geliştirmeye koruyucu ve nispeten dayanıklı adaptif bağışıklık karşı enfeksiyöz ajan a belirli hastalık .
Aktif madde , bir aşının ya da bir bir antijenik madde bir zayıflatılmış ya da öldürülmüş biçimde zayıflatılmış patojenik özellikleri olan patojenik mikroorganizma veya bunun bir kişi tarafından toksinler ya da karakteristik bileşenleri ile bir, örneğin bir kaplama proteini veya bir nükleik asit . Nötralize edici antikorlar elde etmek için kullanılan işleme bağlı olarak çeşitli aşı türleri mevcuttur : bütün zayıflatılmış veya inaktive virüsler, replikatif veya replike olmayan genetiği değiştirilmiş viral vektörler (adenovirüs, vaccinia), genetik rekombinasyonla elde edilen aşı alt birimleri, toksoidler ve nükleik asitler ( DNA , Haberci RNA ).
Birincil bağışıklık tepkisi, sunulan tehdit edici antijeni hatırlar, böylece müteakip kontaminasyon üzerine , edinilmiş bağışıklık daha hızlı ve daha güçlü bir şekilde aktive edilebilir.
Dünya Sağlık Örgütü () raporları aşılar lisanslı 20'den fazla farklı önlenebilir enfeksiyonlar için kullanılabilir. En iyi bilinen aşılar çocuk felci , difteri , tetanoz , boğmaca , tüberküloz , kızamık , mevsimsel grip , Ebola kanamalı ateşi ve Covid-19'a karşı aşılardır .
Sağlıklı bir bireye aşılama sırasında aşı yapılır. Aşı ve aşı sözcükleri , Edward Jenner tarafından 1798'de geliştirilen bir formülasyonda İngilizce aşı (cowpox) sözcüğünden türetilmiştir . 1881'de Louis Pasteur , Jenner'ı onurlandırmak için bu terimlerin o zamanki yeni koruyucu aşıları kapsayacak şekilde genişletilmesini önerdi . gelişim.
Güçlü bir bilimsel fikir birliğine rağmen , aşıların ve bağışıklamanın değeri konusunda, ülkeye, sağlık ve toplumsal koşullara bağlı olarak değişen dünya çapında bir tartışma vardır .
Aşı, antikor üretimini uyararak vücudun bir hastalığa karşı koruyucu ve kalıcı bağışıklığını indüklemek için uygulanan bir preparattır . Bu bağışıklıkta belirgin bir gelişme sağlamak için bir veya daha fazla mikrobiyal antijen kullanılmalıdır.
Aşıların temel amacı, organizmanın kendisi tarafından antikor üretimini ve antijene özgü T hücrelerinin ( B lenfosit veya bellek T lenfosit ) aktivasyonunu sağlamaktır . Bu nedenle başarılı bağışıklama, tanımlanmış patojenlerin gelecekteki enfeksiyonlarına karşı koruma sağlamalıdır. Bu nedenle bir aşı bir hastalığa özgüdür, ancak diğerine özgü değildir.
Aktif aşının kendisine ek olarak, bazı aşı preparatlarında aşağıdaki eksipiyanlar ve kalıntı üretim bileşikleri mevcut olabilir veya eklenebilir:
İmmünojeniklik (veya serolojik verim) özgü antikorları uyarabilme özelliği bir aşının yeteneğidir. Antikorlar, plazma hücrelerine dönüşen B lenfositleri tarafından üretilir . Antikor indüksiyonu için gereken süre aşılamadan 2 ila 3 hafta sonradır. Bu antikor üretimi, birkaç ay veya yıl sonra kademeli olarak azalır. Ölçülebilirdir ve bu ölçüm belirli durumlarda deneğin etkili bir şekilde aşılanıp aşılanmadığını bilmek için kullanılabilir (özellikle anti- hepatit B aşısı ve anti- tetanoz ).
Salgılamayan, ancak bir antijenin sunumuna spesifik olarak tepki veren bellek B lenfositlerinin sayısı zamanla değişmez. Bu, yeni bir enfeksiyon sırasında bellek bağışıklığının yeniden etkinleştirilmesi daha sonra birkaç gün içinde gerçekleştiğinden , on yıllara kadar (veya özne bağışıklığı yeterli kaldığı sürece) uzun vadeli korumanın sağlanmasını mümkün kılar .
Ancak bazı aşılar antikor oluşumuna neden olmaz, hücresel bağışıklığın koruyucu bir reaksiyonunu devreye sokar , bu BCG'nin durumudur ("Bilié de Calmette et Guérin " aşısı, anti-tüberküloz aşısı).
Özellikle influenza A (H1N1) üzerine yapılan bazı araştırmalara göre, bir bireyin aşılanması onu bulaşıcı yapmaz.
Klinik etkinlik bir aşının aşılanmış kişilerde hastalık (örneğin, aşılanmış nüfusun etkili koruma oranı) sıklığında azalma ile ölçülür. Bazen vekil belirteçlerle (bilinen koruyucu antikorların seviyesi) tahmin edilir, ancak serolojik etkinlik (laboratuvarda ölçülür) her zaman klinik etkinlikle (sahada epidemiyolojide ölçülür) uyuşmaz.
Bir aşılama politikasının izlenmesi ve gözetimi, aşılanabilir hastalıkların epidemiyolojisi (hastane laboratuvar ağları, referans merkezleri, sentinel ağları , sistematik veya zorunlu bildirim vb.), olumsuz etkilerin gözetimi ( farmakovijilans , takip kayıtları) tarafından gerçekleştirilir. , vb.) ve sero-epidemiyolojik çalışmalarla ( seroprevalans ). Bu çalışmalar, aşılanmamış, duyarlı veya savunmasız deneklerin durumu ve konumu dahil olmak üzere popülasyonların toplu bağışıklığını değerlendirmeyi mümkün kılar.
Aşı tipine ve kişinin sağlık durumuna bağlı olarak, aşılar kontrendike olabilir veya şiddetle tavsiye edilebilir.
Boyunca aşılama , yan etkiler uygulanan aşı ile ilişkili olabilir ilk önce bulaşıcı ajan olarak, aşı türü (zayıflatılmış, etkisiz hale getirilmiş madde, bu maddenin alt-birimleri, mücadele edilen bağlı vb ), onun yardımcı maddeler. (Tip çözücü , yardımcı maddeler , anti-bakteriyel , kimyasal koruyucular , vb ) kullanılabilir.
Aşıya bağlı olarak, genellikle hafif olan bazı istenmeyen etkiler az ya da çok sıklıkta bulunur. En yaygın belirtilerden biri , aşılama ile aranan bağışıklık tepkisini tetikleyen ateş ve lokal iltihaplanmadır . Çok nadir durumlarda aşı ciddi ve istisnai olarak ölümcül yan etkilere neden olabilir. Bir anafilaktik şok son derece nadir, örneğin belirli aşıların (milyonda 0.65 insidansı veya kızamık-kızamıkçık-kabakulak (MMR) aşısı için milyonda hatta 10) ile hassas kişilerde görülebilir. Fransa'da yasa, zorunlu aşılar söz konusu olduğunda , Ulusal Tıbbi Kazalar için Tazminat Ofisi tarafından zararların geri ödenmesini sağlar .
Alüminyum hidroksite bağlıMyofasciitis makrofajlar patolojik kalıcılığı ile ilişkilendirilmiştir alüminyum hidroksit bazı aşılarında kullanılan. Ancak görüşmesi sırasındaaralık 2003, Küresel Aşı Güvenliği Danışma Komitesi, Fransa'da yürütülen bir vaka kontrol çalışmasından elde edilen verileri inceledikten sonra , önceki açıklamalarıyla uyumlu olarak, önceki bir aşının enjeksiyon bölgesinde alüminyum içeren makrofajların kalıcılığının olmadığı sonucuna varmıştır. klinik semptomlar veya belirli bir hastalık ile ilişkili. Bu, aynı zamanda, makrofajik miyofasiitte hiçbir spesifik klinik sendromun ilişkilendirilemeyeceği histolojik bir fenomen olarak gören Fransız ilaç güvenliği kurumu tarafından da varılan sonuçtur .
Bir serum aşı ile karıştırılmamalıdır. Ancak bazen enjeksiyon sırasında birleştirilebilirler: bu serovaksinasyondur.
Dilin yanlış kullanımıyla aşı terimi bazen çeşitli aşılar ve enjeksiyonlar için kullanılır. Bu nedenle, domuzların immünokastrasyonu genellikle bir aşı olarak sunulur ( domuz kokusuna karşı ). 1837'de Gabriel Victor Lafargue , yalnızca epidermal bir enjeksiyon olan şey için "morfin aşısı"ndan bahsetti . Bu kategoride ayrıca (tümörleri yok etmeye yönelik bir hipertermi oluşturan) Coley aşısı da yer almaktadır .
Aşılar iki geniş kategoride sınıflandırılır: canlı atenüe aşılar ve inaktive aşılar .
Aşı isimlerinin kısaltmaları küresel düzeyde nispeten uyumlu hale geldi, ancak 2020'nin başında henüz küresel olarak paylaşılan bir standardizasyon yok. DSÖ , Norveç Halk Sağlığı Enstitüsü ile işbirliği içinde, bir adlandırma önermektedir. Amerika Birleşik Devletleri başka bir liste kullanır.
Çocuklar için olduğu kadar yetişkinler için de ATC J07 sınıfında WHO temel ilaçlar listesinde yirmiden fazla aşı yer almaktadır .
Enfeksiyöz ajanlar, mutasyon yoluyla patojenik karakterlerini doğal veya yapay olarak kaybedene kadar laboratuvarda çoğaltılır. Ortaya çıkan suşlar, virülanslarını kaybetmiştir (hastalığı geliştiremez hale getirilmiştir), ancak konakta çoğalmak için geçici bir kapasite ile canlı kalırlar. Bu nedenle minimal bir enfeksiyon oluştururlar .
Bu tip aşı, spesifik bağışıklığı, inaktive edilmiş bulaşıcı ajanlardan oluşandan genellikle daha etkili ve daha sürdürülebilir bir şekilde uyarır. Bazen aşılamadan sonra önledikleri hastalığın küçük semptomları olan lokal veya genel reaksiyonlara neden olabilirler. Bu potansiyel bulaşıcı risk nedeniyle, prensipte hamile kadınlarda ve bağışıklığı baskılanmış kişilerde kontrendikedirler .
Canlı aşılar adjuvan içermez: onlara ihtiyaçları yoktur.
Mevcut ana canlı aşılar, BCG aşısı (tüberküloz), MMR (Kızamık, Kabakulak, Kızamıkçık), suçiçeği aşısı , zona karşı, sarı hummaya karşı, çocuk felcine karşı oral aşı , rotavirüs gastroenteritine karşı aşıdır .
inaktive edilmişEnfeksiyöz ajanlar bir kez tanımlanıp izole edildikten sonra çok sayıda çoğalırlar ve daha sonra kimyasal veya ısı ile değiştirilirler. Yine de, daha az hedeflenen belirli bir immünojenik kapasiteyi (bağışıklık korumasını tetikleme yeteneği) korurlar. Bu nedenle adjuvan eklenmesine ihtiyaç duyarlar ve genellikle daha fazla aşı takviyesi çekimlerine konu olurlar.
İnaktive edilmiş bir aşı şunlar olabilir:
Polisakkarit veya polisakkarit aşılar sadece B lenfositlerini aktive eder . İki yaşından önce etkisizdirler. Örneğin, pnömokoklara karşı polisakkarit aşısı . Zayıf bellek yanıtları vardır ve daha fazla geri arama gerektirirler.
ayrıca bkz. RNA aşısı , DNA aşısı
konjugatlarKonjuge aşılar, bir polisakkaritin (kapsüler antijen) bir taşıyıcı protein ile bağlanmasına dayanır . Bu konjugasyon , iyi bir hafıza tepkisini indüklemeyi ve T lenfositlerini aktive etmeyi mümkün kılar , bu da onları iki yaşın altındaki çocuklarda kullanılabilir hale getirir. Türünün ilk örneği, bebeklerde pürülan menenjit etkeni olan Haemophilus influenza b veya Hib'e karşı aşıydı . Bu tip diğer kombinasyon aşıları vardır meninjokoktan karşı aşı , pnömokok aşısı .
toksoidBir toksoid aşı , hastalığa neden olan ve enfeksiyöz ajan tarafından üretilen başlangıçta toksik olan molekülün fiziksel veya kimyasal inaktivasyonu ile üretilir. Böylece etkisiz hale getirilen molekül, toksik özelliklerini kaybeder, ancak yapısını ve bağışıklık kazandırma özelliklerini korur . Toksoid aşıların etkili olduğu bilinmektedir.
Tetanoz ve difteri aşıları toksoid aşılardır.
protein alt birimiPatojenik mikroorganizmanın yüzeyindeki bir protein alt birimi , bir protein fragmanı (veya birkaç fragmanın birleşimi) bir bağışıklık tepkisi oluşturabilir .
Hepatit B aşısı , olduğu mevsimsel grip karşı , bu insan papilloma virüsü (HPV) karşı protein alt ünitesi ile aşılardır.
Genetik mühendisliğinden kaynaklanan (sentetik biyoloji)Bu moleküllerin bazıları genetik mühendisliği ile elde edilebilir ve böylece büyük miktarlarda üretilebilir. En iyi bilinen geliştirme stratejisi, mikrobiyal genlerin , daha sonra hepatit B aşısında kullanılan hepatit B yüzey antijeni gibi spesifik mikrobiyal proteinler üretmelerini sağlamak için Escherichia Coli , mayalar veya kültürlenmiş hayvan hücrelerine yerleştirilmesinden oluşur .
Diğer stratejiler, viral DNA'dan yoksun ve çoğalamayan viral psödopartiküllerin üretimi ( papilloma virüsüne karşı aşı ); genetik rekombinasyon, zayıflatılmış "reassortant" virüslere ( influenza aşısı , rotavirüs aşısı ) izin verir .
Ayrıca bitkilere dayalı oral aşılar ( algler tarafından antijen üretimi) üzerine araştırmalar da mevcuttur .
heterologHeterolog (veya heterotipik) bir aşı, mücadele edilecek hastalığınkinden farklı, ancak kabul edilebilir kalitede çapraz koruma sağlamak için yeterli immünolojik benzerliklere sahip bir mikroorganizmadan yapılır .
Klasik bir örneğidir Jenner kullanım ait aşı virüsü karşı insanları korumak için (cowpox) çiçek . Güncel bir örnek, insan tüberkülozuna karşı koruma sağlamak için sığır tüberkülozu basilinin ( Mycobacterium bovis ) zayıflatılmış bir türünden hazırlanan BCG aşısının kullanılmasıdır .
Otojen aşı hastanın kendisi alınan mikroorganizmaların belirli bir zorlanma yapılmış bir aşıdır. Özellikle domuz çiftliklerinde veterinerlik alanında önemli gelişmeler yaşıyorlar. "Veterinerlikte kullanıma yönelik otoaşı, bir hayvandan veya aynı cins hayvanlardan kaynaklanan patojenik organizmalardan aktif bağışıklığı indüklemek amacıyla üretilmiş, inaktive edilmiş ve bu hayvanın veya bu cinsten hayvanların tedavisinde kullanılan herhangi bir immünolojik veteriner tıbbi ürünü ifade eder. ”( Halk Sağlığı Kanunu'nun L 5141-2 maddesi ).
Çok değerlikli aşılar veya birleşik , birleşik antijen kombinasyonları, tek bir aşıda birkaç farklı hastalığı hedef alır (örneğin kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve difteri-tetanoz-boğmaca-Polio-Hib-Hepatit B). Bu aşılar, enjeksiyon sayısını azaltmayı ve aşı kapsamını artırmayı mümkün kılar.
Birkaç aşı geliştirilme aşamasındadır:
Hayvanların aşılanması hem onların bazı bulaşıcı hastalıklarını önlemek hem de hastalıkların insanlara bulaşmasını önlemek için kullanılmaktadır. Hayvan olarak yetiştirilen evcil hayvanlar ve hayvanlar hemen hemen her zaman aşılanır.
Kuduz yayılıyorsa , kanunen köpekler için kuduz aşısı gerekebilir. Yabani popülasyonlar ( tilki , rakun ) da aşılanabilir.
Kuduza ek olarak, ana köpek aşıları, distemper , köpek parvovirüsü , bulaşıcı köpek hepatiti, adenovirüs-CAV2 , leptospirosis , bordatella , köpek kulübesi öksürüğü ve köpek kulübesi hastalığına karşı yapılan aşılardır .
SIVA ( Infected of the Segregation of Infected from Accined Animals ) olarak da bilinen DIVA ( Enfektelinin Aşılanmış Hayvanlardan Farklılaştırılması için ) aşıları , enfekte hayvanları aşılanmış hayvanlardan ayırt etmek için kullanılır.
Bitkiler içinMevcut aşılar esas olarak insanlar ve diğer hayvanlar için yapılır (veteriner aşıları) ancak artık bitkilerin de bir bağışıklık sistemine sahip olduğunu ve onları aşılamanın mümkün olduğunu biliyoruz. Bitkiler için pazarlanan ilk aşı 2001 yılında Goëmar şirketi tarafından oluşturuldu .
Domates virüsüne ( Tombusviridae familyasından Tomato bushy stunt virus veya TBSV) karşı etkili siRNA'ların belirlenmesini sağlayan moleküler testler sayesinde bir aşı üretilmiş ve laboratuvarda beklenen sonuçları vermiştir; yapraklara da püskürtülebilir (enjeksiyona gerek yoktur). Projelerden biri, salatalık mozaik virüsüne karşı (tüm salatalık, balkabağı veya kavun tarlalarını yok edebilecek) bir aşı yapmaktır . Yöntem ayrıca virüse dayanıklı bir GDO bitkisi tasarlamaktan daha basit ve hızlı. Uzman bir dergide yayınlanan bir başka araştırmaya göre, araştırmacılar moleküllerini bitkiler üzerinde spreyle test ettiler ve bunların %90'ına virüs bulaşmadı.
Tam geliştirme genellikle çok uzun bir süreçtir ve genellikle birkaç ardışık aşama ile sayılır: klinik öncesi aşama (insan deneyleri hariç), üç klinik aşama (insan deneyleri ile), idari izin aşaması, endüstriyel üretim aşaması, aşılama aşaması ve son farmakovijilans aşaması .
Geçmişte bu süreç , bir aşının etkinliğini tahmin etmede hayal kırıklığı yaratan hayvan deneyleriyle başladı . Şu anda insan deneylerine çok daha erken başlıyoruz : buna deneysel veya translasyonel tıp denir . Bu gelişme, klinik bir aşı denemesinin farklı aşamalarına saygı göstermelidir .
Araştırmacılar önce bir uygulama yolu seçmelidir : nazal , oral veya enjeksiyon. Bu seçim, seçilen vektöre, antijene , adjuvana veya diğer parametrelere bağlı olabilir. Rota Eğer enjeksiyon deri içi,: seçilir, hangi enjeksiyon seçmek gereklidir deri altı veya kas içi .
Aşama 1 ve 2 , aşı projesinin güvenliğini belirler . Daha kapsamlı olan Aşama 3, etkinliğinin test edilmesini sağlar. Bu, yalnızca amaçlanan aşının önlemesi gereken hastalık veya enfeksiyonun önlenmesine karşı ölçülür. Bu etkinliği değerlendirmenin birkaç yolu vardır:
Bu aşamada, etkinliğine bakmadan önce ürünün güvenliğini kontrol ederiz. Genel olarak, aday aşı ürünü daha sonra artan dozda küçük gruplar (nadiren 100'den fazla gönüllü) üzerinde test edilir. Doz sayısı aşı tipine bağlı olarak değişebilir. Yan etkiler dikkatlice listelenmiştir. Ancak bu aşamada, katılımcı sayısının çok az olması nedeniyle anafilaktik reaksiyon gibi bazı ciddi yan etkiler nadiren tespit edilir.
Çalışma protokolü, özellikle aşıya özel yan etkileri belirlemeli ve bunları nicelleştirmelidir (az veya çok ağrılı enjeksiyon).
Araştırmacılar elbette immünolojik yanıtla (örneğin, antikorların tahlili) ilgilenirler. Ancak bu dozaj mutlaka aşının etkinliği ile eş anlamlı değildir. Buna aşının immünojenisitesi denir . Son olarak, aşının "daha iyi" bir dozu önerilmektedir.
Aşama IIFaz I kesin ise (ciddi yan etki yok artı tatmin edici bir bağışıklık tepkisi), ilk olarak çalışılan grubun boyutunu artırarak başladığımız faz II başlatılabilir : faz I ile aynı protokol ancak daha fazla katılımcı ( faz IIa ) dışarıda birkaç yüz ila birkaç bin gönüllü.
Daha sonra bağışıklık tepkisinin etkinliği ve aşı projesinin toleransı test edilir. Gözlenen yan etkiler yaygın olarak tanımlanmıştır. Ayrıca uygun dozu (ürün miktarı, doz sayısı) ve ilk aşı programını (aşılar arasındaki süre) belirlemeye çalışıyoruz.
Pek çok aday aşı bu aşamayı geçmez: tatmin edici bir bağışıklık tepkisi vardır, ancak hastalığı önlemek için etkili veya yeterli değildir veya yan etkileri çok ciddi kabul edilir.
Faz IIIFaz II tatmin edici ise, aşı projesi Faz III'e geçebilir. Güvenlik ve etkinlik testleri çok daha büyük bir popülasyonla (birkaç on binlerce gönüllüden oluşan) ve heterojen (cinsiyet, yaş grupları, genetik çeşitlilik, vb.) ile devam etmektedir. Klinik bir bakış açısından birkaç klinik serinin üretiminin homojenliğini doğrulamayı içeren bir aşı serisinden diğerine homojenlik çalışmaları da vardır .
Son olarak, eş zamanlı uygulama çalışmaları, halihazırda ruhsatlandırılmış ve mevcut aşılama programlarına dahil edilmiş bir aşı ile birlikte uygulandığında önemli bir etkileşimin olmadığını doğrulamaktadır.
Çalışılan gruplarının büyük olmasına rağmen, tüm çok nadir görülen yan etkiler mutlaka faz III boyunca bilinecektir: güvenlik klinik denemeler faz III normal olarak bir oranda yan etkileri kadar uygun olarak tasarlanmıştır 1 10,000 .
Bu aşama en uzun ve en pahalı aşamadır: 2 ila 13 yıl arasında ve yaklaşık 750 milyon Euro.
Bu aşama, her aşının ruhsatlandırılması ve ruhsatlandırılması için zorunlu olan risk/fayda oranını belirleyecektir.
Aşı pazarlanırken ve aşılama devam ederken, genellikle faz IV olarak adlandırılan bu son aşama, özellikle aşının çok daha büyük bir popülasyon üzerindeki güvenliğini ve yan etkilerini izlemeyi içeren bir farmakovijilans çalışmasıdır . Bu, olası aşı sonrası advers olayların ( AEFI ) saptanması , tıbbi olarak analiz edilmesi, aşı ile ilgili gözlenen etkilerin nedenselliğinin değerlendirilmesi ve elde edilen sonuçların yetkililere bildirilmesi ile yapılır.
Bu aşama, idari yetkilendirme aşamasını sorgulayabilir.
Küresel aşı pazarı bir oligopol gibidir . Çok sayıda başka başvuru sahibi olmasına rağmen, pazarın çoğunu paylaşan dört ana üretici. Kaynaklara bağlı olarak, pazar payı dağılımı aşağıdaki gibidir:
Giriş için birçok engel mevcuttur; bu, bu pazara girmek için başvuran şirketlerin, yerleşik şirketlerden daha yüksek bir üretim maliyetine sahip olduğu anlamına gelir. Gerçekten de bir laboratuvarın inşası ve yeni aşıların araştırılması için büyük yatırımlar gerekiyor.
Bu alandaki yatırım çabaları ağırlıklı olarak Avrupa ve Kuzey Amerika'da yoğunlaşmıştır. 2002-2010 yılları arasında araştırma ve geliştirme yatırımlarının %50'den fazlası Avrupa'da yapılmıştır.
Aşı geliştirme süreçlerine ilişkin patentlerin alınması bazen yeni aşıların geliştirilmesinin önünde bir engel olarak görülebilmektedir. Nihai ürün üzerinde bir patentin sunduğu zayıf koruma nedeniyle, aşılarla ilgili yeniliğin korunması, genellikle belirli işlemlerin patentlenmesi ve diğer işlemler için gizliliğin korunması yoluyla yapılır .
Dünya Sağlık Örgütü'ne göre, az gelişmiş ülkelerde yerel aşı üretiminin önündeki en büyük engel, patentler değil, pazara giriş için gerekli olan önemli finansal, altyapı ve işgücü gereksinimleridir. Aşılar biyolojik bileşiklerin karmaşık karışımlarıdır ve ilaçların aksine gerçek jenerik aşılar yoktur. Yeni bir tesis tarafından üretilen aşı, orijinal üretici tarafından üretilene benzer kapsamlı klinik güvenlik ve etkinlik testlerinden geçmelidir. Çoğu aşı için belirli işlemler patentlidir. Bunlar alternatif üretim yöntemleriyle aşılabilir, ancak bunun için araştırma ve geliştirme altyapısı ve kalifiye bir işgücü gerekliydi. İnsan papilloma virüsü aşısı gibi nispeten yeni bazı aşılar söz konusu olduğunda, patentler ek bir engel oluşturabilir .
Bazı transgenik bitkiler , aşı üretimi için umut verici ifade sistemleri olarak tanımlanmıştır. Tütün, patates, domates ve muz gibi karmaşık bitkiler, insanlar tarafından kullanılabilecek aşılar üretmelerine izin veren genlere sahip olabilir. Hepatit B'ye karşı insan aşısı üreten muzlar geliştirilmiştir .
Giriş öncesinde aşılama durumlarında öğeleriyle cowpox , çiçek çiçek hastalığı virüsü, daha sonra bilinen bir uygulama kasıtlı aşılama ile önlenebilir Variolation çiçek aşısı ayırmak için. Çiçek aşısı uygulaması, onun X. yüzyıl Çin'ine dair ilk ipuçları ve 1549'un yine Çince olan en eski belgelenmiş kullanımıydı. Çinliler daha sonra, toz halindeki çiçek hastalığı materyalini, genellikle kabukları burun deliklerine üfleyerek uygulanan bir "burun havası soluma" yöntemini uyguladılar. Çeşitli üfleme teknikleri sırasında kaydedilmiştir XVI th ve XVII inci Çin yüzyıllardır. Bu aşılamanın Çin uygulamasına ilişkin iki rapor, 1700'de Royal Society of London tarafından alındı.
1760'ların sonlarında, bir cerrah / eczacı olarak gelecekteki mesleğini incelerken, Edward Jenner , kırsal alanlarda yaygın olan, mandıra işçilerinin hiçbir zaman insan çiçek hastalığına sahip olmadıklarını öğrendi, bu da genellikle ölümcül veya şekil bozucuydu, çünkü zaten inek çiçeği (vaksiya) ile sözleşme yapmışlardı. ) insanlarda çok daha az şiddetliydi. 1796'da Jenner aşılı bir sütçü kızın elinden irin aldı ve onu 8 yaşındaki bir çocuk olan James Phipps'in koluna çizdi. Altı hafta sonra, onu insan çiçek hastalığı ile aşıladı: geliştirmedi. Jenner 1798'de ürününün aşılanmasının yetişkinlerde olduğu kadar çocuklarda da güvenli olduğunu, bu aşının insan çiçek hastalığı aşılanmasından çok daha güvenli olduğunu bildirdi. Bu son uygulama, o zamanlar olağan olmasına rağmen, 1840'ta İngiltere'de yasaklandı.
İkinci nesil aşılar, 1880'lerde kolera ve tavuk şarbonuna karşı aşılar geliştiren Louis Pasteur tarafından tanıtıldı . Sonundan XIX inci yüzyılın, aşılar ulusal prestij ve zorunlu aşı yasa meselesi kabul edilmiştir kabul edildi.
XX inci yüzyıl difteri, kızamık, kabakulak, tetanos ve kızamıkçık karşı olanlar da dahil daha etkili aşıların girişini gördü. Ana başarıları 1970'ler sağlandı insan çiçek aşısı küresel ortadan kaldırılması için 1950'lerde sayesinde çocuk felcine karşı aşı geliştirilmesini içerir Maurice Hilleman aşı geliştiricileri en üretken edildi XX inci yüzyıl. Aşılar daha yaygın hale geldikçe, birçok insan onları hafife almaya başladı. Bununla birlikte, aşılar, herpes simpleks , sıtma , bel soğukluğu ve HIV dahil olmak üzere birçok önemli hastalık için bulunmaz kalmaktadır .
Veritabanları ve kayıtlar: